Rheos-haalbaarheidsproef

Inclusiecriteria:

1. Minstens 21 jaar oud zijn.
2. Er is vastgesteld dat ze bilaterale halsslagadervertakkingen hebben die zich op of onder C3-C4 bevinden.
3. Een systolische bloeddruk met een kantoormanchet hebben van meer dan of gelijk aan 160 mmHg en een 24-uurs ambulante systolische bloeddruk van meer dan of gelijk aan 150 mmHg ondanks ten minste één maand volledige therapie met ten minste drie (3) antihypertensiva, waarvan minstens één (1) een diureticum moet zijn.
4. Moet door de hypertensiespecialist van de onderzoeker worden gecertificeerd als in overeenstemming met het innemen van volledige doses medicatie.
5. Een CVRx-goedgekeurde geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Zijn gediagnosticeerd met:

   • Baroreflex-fout
   • Cardiale bradyaritmieën
   • Chronische boezemfibrilleren
2. Harttransplantatie gehad
3. Atherosclerose van de halsslagader hebben die een vermindering van 50% of meer in lineaire diameter veroorzaakt, zoals bepaald door middel van echografie of angiografische evaluatie, zoals bepaald binnen zes maanden na deelname aan het onderzoek.
4. U heeft ulceratieve plaques van klasse C in de halsslagader, zoals bepaald door middel van echografie of angiografisch onderzoek.
5. Een eerdere operatie of bestraling ondergaan in een van beide halsslagaders.
6. Heeft momenteel elektrische medische apparaten geïmplanteerd, zoals cardiale pacing-, defibrillatie- of neurologische stimulatiesystemen.
7. Zwanger bent of overweegt om zwanger te worden tijdens de follow-upperiode van 13 maanden.
8. Wordt momenteel gedialyseerd.
9. Heb hypertensie secundair aan een behandelbare oorzaak.
10. Een klinisch significante hartklepaandoening hebben.
11. Niet in staat of niet bereid zijn om te voldoen aan het protocol medicatienaleving en follow-upvereisten.
12. Het is onwaarschijnlijk dat ze de follow-upperiode van het protocol overleven.

13. Zijn ingeschreven in een andere gelijktijdige klinische studie.

    -