Rheos-Machbarkeitsstudie

Einschlusskriterien:

1. Mindestens 21 Jahre alt sein.
2. Es wurde festgestellt, dass bilaterale Karotisbifurkationen bei oder unterhalb von C3-C4 liegen.
3. Sie haben einen systolischen Blutdruck in der Praxis von mindestens 160 mmHg und einen ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdruck von mindestens 150 mmHg, obwohl Sie mindestens einen Monat lang eine vollständige Therapie mit mindestens drei (3) blutdrucksenkenden Medikamenten durchgeführt haben. davon muss mindestens eines (1) ein Diuretikum sein.
4. Muss vom Prüfarzt für Bluthochdruck bescheinigt werden, dass er die volle Medikamentendosis einnimmt.
5. Sie haben eine von CVRx genehmigte Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Bei Ihnen wurde Folgendes diagnostiziert:

   • Baroreflex-Versagen
   • Herz-Bradyarrhythmien
   • Chronisches Vorhofflimmern
2. Hatte eine Herztransplantation
3. Sie haben eine Karotis-Atherosklerose, die innerhalb von sechs Monaten nach der Aufnahme in die Studie zu einer Verringerung des linearen Durchmessers um 50 % oder mehr führt, wie durch Ultraschall oder angiographische Untersuchung bestimmt.
4. Sie haben ulzerative Plaques vom Grad C in der Halsschlagader, wie durch Ultraschall oder angiographische Untersuchung festgestellt.
5. Vorherige Operation oder Bestrahlung in einer der Karotissinusregionen.
6. Derzeit sind elektrische medizinische Geräte wie Herzschrittmacher, Defibrillation oder neurologische Stimulationssysteme implantiert.
7. Sie sind während der 13-monatigen Nachbeobachtungszeit schwanger oder erwägen eine Schwangerschaft.
8. Befinde mich derzeit in Dialyse.
9. Haben Sie Bluthochdruck als Folge einer behandelbaren Ursache?
10. Sie haben eine klinisch signifikante Herzklappenerkrankung.
11. Sind nicht in der Lage oder nicht bereit, die Protokoll-Medikamenten-Compliance und die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen.
12. Es ist unwahrscheinlich, dass sie die Nachbeobachtungszeit des Protokolls überleben.

13. An einer anderen gleichzeitigen klinischen Studie teilnehmen.

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