Próba wykonalności Rheos

Kryteria przyjęcia:

1. Mieć co najmniej 21 lat.
2. Oceniono, że mają obustronne rozwidlenia tętnic szyjnych zlokalizowane na poziomie C3-C4 lub poniżej.
3. Mieć skurczowe ciśnienie krwi w mankiecie w biurze co najmniej 160 mmHg i 24-godzinne ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi co najmniej 150 mmHg pomimo co najmniej jednego miesiąca pełnej terapii co najmniej trzema (3) lekami przeciwnadciśnieniowymi, z których co najmniej jeden (1) musi być lekiem moczopędnym.
4. Musi być poświadczone przez badacza, specjalistę od nadciśnienia tętniczego, jako zgodne z przyjmowaniem pełnych dawek leków.
5. Podpisali świadomą zgodę zatwierdzoną przez CVRx na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Zdiagnozowano:

   • Awaria baroreceptorów
   • Bradyarytmie serca
   • Przewlekłe migotanie przedsionków
2. Miał przeszczep serca
3. Mają miażdżycę tętnic szyjnych powodującą 50% lub większe zmniejszenie średnicy liniowej, co określono za pomocą ultrasonografii lub oceny angiograficznej, co ustalono w ciągu sześciu miesięcy od włączenia do badania.
4. Mieć wrzodziejące blaszki stopnia C w tętnicy szyjnej, jak określono za pomocą ultrasonografii lub oceny angiograficznej.
5. Mieć wcześniejszą operację lub radioterapię w okolicy zatoki szyjnej.
6. Obecnie mają wszczepione elektryczne urządzenia medyczne, takie jak stymulacja serca, defibrylacja czy systemy stymulacji neurologicznej.
7. Są w ciąży lub rozważają ciążę podczas 13-miesięcznego okresu obserwacji.
8. Obecnie w trakcie dializy.
9. Nadciśnienie wtórne do możliwej do leczenia przyczyny.
10. Mają klinicznie istotną wadę zastawkową serca.
11. Nie są w stanie lub nie chcą spełnić wymagań protokołu dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków i obserwacji.
12. Jest mało prawdopodobne, aby przeżyły okres obserwacji protokołu.

13. Są zapisani do innego równoległego badania klinicznego.

    -