Teste de Viabilidade do Rheos

Critério de inclusão:

1. Ter pelo menos 21 anos de idade.
2. Foram avaliados como tendo bifurcações carotídeas bilaterais localizadas em ou abaixo de C3-C4.
3. Ter uma pressão arterial sistólica do manguito de consultório maior ou igual a 160 mmHg e uma pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 horas maior ou igual a 150 mmHg, apesar de pelo menos um mês de terapia completa com pelo menos três (3) medicamentos anti-hipertensivos, dos quais pelo menos um (1) deve ser um diurético.
4. Deve ser certificado pelo investigador especialista em hipertensão como compatível com a ingestão de doses completas de medicação.
5. Ter assinado um consentimento informado aprovado pela CVRx para participação neste estudo.

Critério de exclusão:

1. Foi diagnosticado com:

   • falha do barorreflexo
   • Bradiarritmias cardíacas
   • Fibrilação atrial crônica
2. Fez um transplante de coração
3. Ter aterosclerose carotídea produzindo uma redução de 50% ou mais no diâmetro linear, conforme determinado por ultrassom ou avaliação angiográfica, conforme determinado dentro de seis meses após a inscrição no estudo.
4. Ter placas ulcerativas de Grau C na artéria carótida, conforme determinado por ultrassom ou avaliação angiográfica.
5. Ter cirurgia prévia ou radiação em qualquer região do seio carotídeo.
6. Atualmente implantou dispositivos médicos elétricos, como estimulação cardíaca, desfibrilação ou sistemas de estimulação neurológica.
7. Estão grávidas ou pensando em engravidar durante o período de acompanhamento de 13 meses.
8. Atualmente em diálise.
9. Ter hipertensão secundária a uma causa tratável.
10. Tem doença valvular cardíaca clinicamente significativa.
11. Não conseguem ou não querem cumprir os requisitos de conformidade e acompanhamento de medicamentos do protocolo.
12. É improvável que sobrevivam ao período de acompanhamento do protocolo.

13. Estejam inscritos em outro ensaio clínico simultâneo.

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