Rheos gjennomførbarhetsforsøk

Inklusjonskriterier:

1. Være minst 21 år gammel.
2. Har blitt vurdert til å ha bilaterale carotisbifurkasjoner lokalisert ved eller under C3-C4.
3. Ha et systolisk blodtrykk på kontormansjetten større enn eller lik 160 mmHg og et 24-timers ambulant systolisk blodtrykk større enn eller lik 150 mmHg til tross for minst én måned med full behandling med minst tre (3) antihypertensive medisiner, hvorav minst én (1) må være et vanndrivende middel.
4. Må være sertifisert av etterforskerens hypertensjonsspesialist som kompatibel med å ta hele doser med medisiner.
5. Har signert et CVRx-godkjent informert samtykke for deltakelse i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Har fått diagnosen:

   • Baroreflex svikt
   • Hjertebradyarytmier
   • Kronisk atrieflimmer
2. Fikk en hjertetransplantasjon
3. Har carotis aterosklerose som gir en reduksjon på 50 % eller mer i lineær diameter, bestemt ved ultralyd eller angiografisk evaluering, bestemt innen seks måneder etter registrering i studien.
4. Har grad C ulcerøs plakk i halspulsåren som bestemt ved ultralyd eller angiografisk evaluering.
5. Ha tidligere kirurgi eller stråling i en av carotis sinus-regionen.
6. Har for tiden implantert elektrisk medisinsk utstyr som hjertestimulering, defibrillering eller nevrologiske stimuleringssystemer.
7. Er gravid eller vurderer graviditet i løpet av den 13 måneder lange oppfølgingsperioden.
8. Gjennomgår for tiden dialyse.
9. Har hypertensjon sekundært til en behandlingsbar årsak.
10. Har klinisk signifikant hjerteklaffsykdom.
11. Er ute av stand til eller villige til å oppfylle protokollen medikamentoverholdelse og oppfølgingskrav.
12. Er usannsynlig å overleve protokolloppfølgingsperioden.

13. Er registrert i en annen samtidig klinisk studie.

    -