乾癬およびアトピー性皮膚炎患者における新しい教育プログラムの生活の質、臨床効果および費用対効果の分析 (OnderHUIDs)
2012年7月4日 更新者：University Hospital, Ghent
「OnderHUIDs」は、乾癬およびアトピー性皮膚炎の患者のための教育プログラム（ゲント大学病院皮膚科）です。
私たちは、セルフケアを強化することで、患者さまが治療アプローチに積極的に参加できるようにしたいと考えています。
私たちは、このプログラムが患者が病気に対処し、治療に忠実であることを学ぶのに役立ち、その結果、より良い生活の質、より良い臨床転帰、および費用対効果がもたらされるという仮説を呼んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントをいただいた患者様
- あらゆる人種の女性または男性
- 18～75歳の患者
- 乾癬またはアトピー性皮膚炎の診断
除外基準:
- 認知障害のある患者（理解する、話す、読む、書くことができない）
- 重大な基礎医学的原因がある患者（すなわち、 過去 3 か月以内に重度の感染症、血液疾患、悪性腫瘍、重度の腎疾患または肝臓疾患、大うつ病）
- 治験中の医薬品投薬を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：現在の治療法
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教育プログラムのない標準治療
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実験的：現在の治療と教育プログラム
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いくつかの皮膚疾患に関する情報 皮膚機能に関する情報 皮膚のケアに関する推奨事項
フィジカルトレーニングヨガマインドフルネスベースのストレス軽減
栄養士と精神科医による
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質と臨床転帰に対する新しい教育プログラムの有効性。
時間枠：12週間後、6か月後、9か月後
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したがって、生活の質に関するアンケートは、プログラムの開始時、プログラムの終了時 (12 週間)、6 か月後、9 か月後に記入されます。 生活の質の質問票は、日常生活の質指数、Skindex 29、EuroQol -5D、Short Form - 36、乾癬障害指数、アトピー性皮膚炎の生活の質指数です。 臨床有効性は、プログラムの開始時、プログラムの終了時（12週間）、6か月後、9か月後に乾癬面積および重症度指数（PASI）を測定するか、アトピー性皮膚炎をスコア化する（SCORAD）ことによって判定されます。 |
12週間後、6か月後、9か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度
時間枠：12週目、6ヶ月目、9ヶ月目
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Beck Depression Inventory (BDI) は、21 の質問からなる自己記入式のアンケートです。
うつ病の重症度を測定するために最も広く使用されている手段の 1 つです。
BDI スコアは 4 回の研究訪問中に収集されます。
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12週目、6ヶ月目、9ヶ月目
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ライフスタイル
時間枠：12週目、6ヶ月目、9ヶ月目
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患者は毎月、喫煙行動と身体活動の変化について質問されます。
また、ストレスは4回の訪問調査中に検査されるため、日常の問題チェックリストを使用します。
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12週目、6ヶ月目、9ヶ月目
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医療消費と費用対効果の評価
時間枠：12週目、6ヶ月目、9ヶ月目
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患者の薬物療法は、局所療法、全身療法、局所療法と全身療法の併用、または無治療に分けられます。
患者は毎月、薬物療法の変更を求められます。
また、皮膚疾患の管理に関連する薬代や医師の診察費など、医療消費も続いています。
EuroQol-5D (EQ-5D) アンケートは、健康成果を測定するための標準化された手段として使用されます。
費用ユーティリティ分析では、曲線下面積アプローチを使用して、品質調整耐用年数ユーティリティの利得が時間に対してプロットされます (EUR/EQ-5D 利得でのコスト)。
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12週目、6ヶ月目、9ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jo Lambert, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月4日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009/691
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。