Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza jakości życia, skuteczności klinicznej i kosztowej nowego programu edukacyjnego dla pacjentów z łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry (OnderHUIDs)

4 lipca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
„OnderHUIDs” to program edukacyjny (Klinika Dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie) dla pacjentów z łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry. Chcemy stymulować pacjenta do aktywnego udziału w jego podejściu terapeutycznym poprzez wzmożoną samoopiekę. Stawiamy hipotezę, że program ten pomoże pacjentom nauczyć się radzenia sobie z chorobą i lojalności wobec leczenia, co przełoży się na lepszą jakość życia, lepsze wyniki kliniczne i efektywność kosztową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • Kobiety lub mężczyźni dowolnej rasy
  • Pacjenci w wieku 18-75 lat
  • Rozpoznanie łuszczycy lub atopowego zapalenia skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi (niezdolni do rozumienia, mówienia, czytania lub pisania..)
  • Pacjenci z istotną podstawową przyczyną medyczną (tj. ciężkie zakażenie, choroba hematologiczna, nowotwór złośliwy, ciężka choroba nerek lub wątroby, duża depresja) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci pod wpływem eksperymentalnych leków farmaceutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: bieżąca terapia
Inny: brak programu edukacyjnego
standardowa opieka bez programu edukacyjnego
Eksperymentalny: bieżąca terapia z programem edukacyjnym
Behawioralne: edukacja w zakresie chorób skóry
informacje o kilku chorobach skóry zalecenia dotyczące funkcji skóry dotyczące pielęgnacji skóry
Behawioralne: Techniki redukcji stresu
Trening fizyczny Joga Redukcja stresu oparta na uważności
Behawioralne: Czynniki stylu życia i psychoedukacja
przez dietetyka i psychiatrę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność nowatorskiego programu edukacyjnego dotyczącego jakości życia i wyników klinicznych.
Ramy czasowe: W 12 tygodniu, po 6 i 9 miesiącach

Dlatego kwestionariusze jakości życia są wypełniane na początku programu, na końcu programu (12 tygodni), po 6 miesiącach i po 9 miesiącach. Kwestionariusze jakości życia to Daily Life Quality Index, Skindex 29, EuroQol -5D, Short Form - 36 , Indeks niepełnosprawności łuszczycowej, Quality of Life Index for Atopic Dermatitis.

Skuteczność kliniczną określa się, mierząc obszar i wskaźnik ciężkości łuszczycy (PASI) lub punktację atopowego zapalenia skóry (SCORAD) na początku programu, na końcu programu (12 tygodni), po 6 miesiącach i po 9 miesiącach.
W 12 tygodniu, po 6 i 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z 21 pytań. Jest to jedno z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru nasilenia depresji. Wyniki BDI są zbierane podczas czterech wizyt studyjnych.
W wieku 12 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Styl życia
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Pacjenci są co miesiąc pytani o zmiany zachowań związanych z paleniem i aktywnością fizyczną. Podczas czterech wizyt studyjnych badany jest również poziom stresu, dlatego używamy Listy kontrolnej codziennych problemów.
W wieku 12 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Zużycie medyczne i ocena opłacalności
Ramy czasowe: W wieku 12 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy
Farmakoterapię pacjentów dzieli się na: terapię miejscową, terapię systemową, kombinację terapii miejscowej i systemowej lub brak terapii. Pacjenci proszeni są o comiesięczne zmiany w terapii medycznej. Uwzględnia się również konsumpcję medyczną: koszty leków i wizyt lekarskich związanych z leczeniem choroby skóry. Kwestionariusze EuroQol-5D (EQ-5D) są używane jako wystandaryzowane narzędzie do pomiaru wyników zdrowotnych. W przypadku analizy użyteczności kosztów, zysk użyteczności lat życia skorygowanej o jakość jest wykreślany w funkcji czasu, przy użyciu podejścia powierzchni pod krzywą (koszt w zyskach EUR/EQ-5D).
W wieku 12 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/691

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brak programu edukacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj