Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af livskvaliteten, den kliniske effektivitet og omkostningseffektiviteten af ​​et nyt uddannelsesprogram hos patienter med psoriasis og atopisk dermatitis (OnderHUIDs)

4. juli 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent
'OnderHUIDs' er et uddannelsesprogram (Dermatologisk afdeling, Universitetshospitalet, Gent) for patienter med psoriasis og atopisk dermatitis. Vi ønsker at stimulere patienten til aktivt at deltage i deres terapeutiske tilgang ved øget egenomsorg. Vi kalder hypotesen, at dette program vil hjælpe patienterne med at lære at klare deres sygdom og at være loyale over for deres behandling, hvilket vil resultere i en bedre livskvalitet, bedre klinisk resultat og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Kvinder eller mænd af enhver race
  • Patienter i alderen 18-75 år
  • Diagnose af psoriasis eller atopisk dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kognitiv lidelse (ikke i stand til at forstå, tale, læse eller skrive...)
  • Patienter med en væsentlig underliggende medicinsk årsag (dvs. alvorlig infektion, hæmatologisk sygdom, malignitet, alvorlig nyre- eller leversygdom, svær depression) inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter under eksperimentel farmaceutisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: nuværende terapi
Andet: intet uddannelsesprogram
standardpleje uden uddannelsesprogram
Eksperimentel: nuværende terapi med uddannelsesprogram
Adfærdsmæssigt: undervisning i hudsygdomme
information om flere hudsygdomme hudfunktionsanbefaling om hudpleje
Adfærdsmæssigt: Stressreduktionsteknikker
Fysisk træning yoga mindfulness-baseret stressreduktion
Adfærdsmæssigt: Livsstilsfaktorer og psykoedukation
af diætist og psykiater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​et nyt uddannelsesprogram på livskvaliteten og det kliniske resultat.
Tidsramme: Ved 12 uger, efter 6 og 9 måneder

Derfor udfyldes livskvalitetsspørgeskemaer i begyndelsen af ​​programmet, i slutningen af ​​programmet (12 uger), efter 6 måneder og efter 9 måneder. Livskvalitetsspørgeskemaerne er Daglig livskvalitetsindeks, Skindex 29, EuroQol -5D, Short Form - 36, Psoriasis handicapindeks, Livskvalitetsindeks for atopisk dermatitis.

Den kliniske effektivitet bestemmes ved at måle psoriasis areal og sværhedsgradsindeks (PASI) eller score atopisk dermatitis (SCORAD) i begyndelsen af ​​programmet, ved programmets afslutning (12 uger), efter 6 måneder og efter 9 måneder.
Ved 12 uger, efter 6 og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression sværhedsgrad
Tidsramme: Ved 12 uger, 6 måneder og 9 måneder
Beck Depression Inventory (BDI) er et selvudfyldt spørgeskema med 21 spørgsmål. Det er et af de mest udbredte instrumenter til måling af depressions sværhedsgrad. BDI-scores indsamles under de fire studiebesøg.
Ved 12 uger, 6 måneder og 9 måneder
Levevis
Tidsramme: Ved 12 uger, 6 måneder og 9 måneder
Patienterne bliver spurgt om ændringer i rygeadfærd og fysisk aktivitet hver måned. Stress bliver også undersøgt under de fire studiebesøg, derfor bruger vi Everyday Problem Checklist.
Ved 12 uger, 6 måneder og 9 måneder
Medicinsk forbrug og omkostningseffektivitetsvurdering
Tidsramme: Ved 12 uger, 6 måneder og 9 måneder
Medicinsk terapi af patienter er opdelt i: topisk terapi, systemisk terapi, kombination af topisk og systemisk terapi eller ingen terapi. Patienterne bliver bedt om ændringer i medicinsk behandling hver måned. Ligeledes følges medicinsk forbrug: udgifter til medicin og lægebesøg i forbindelse med behandling af hudsygdommen. EuroQol-5D (EQ-5D) spørgeskemaer bruges som standardiseret instrument til at måle sundhedsresultater. Til cost-utility-analyse plottes gevinsten i kvalitetsjusterede leveår-forsyninger mod tid ved brug af arealet under kurvetilgangen (omkostninger i EUR/EQ-5D-gevinst).
Ved 12 uger, 6 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/691

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med intet uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner