건선 및 아토피 피부염 환자의 삶의 질, 새로운 교육 프로그램의 임상적 효과 및 비용 효과 분석 (OnderHUIDs)
2012년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Ghent
OnderHUIDs'는 건선 및 아토피 피부염 환자를 위한 교육 프로그램(대학병원 피부과)이다.
우리는 향상된 자가 관리를 통해 환자가 치료 접근 방식에 적극적으로 참여하도록 자극하고자 합니다.
우리는 이 프로그램이 환자가 질병에 대처하는 방법을 배우고 치료에 충실하도록 도와 삶의 질, 임상 결과 및 비용 효율성을 향상시킬 것이라는 가설을 부릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 모든 인종의 여성 또는 남성
- 18-75세의 환자
- 건선 또는 아토피 피부염의 진단
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 환자(이해, 말하기, 읽기 또는 쓰기를 할 수 없음..)
- 중대한 근본적인 의학적 원인이 있는 환자(예: 중증 감염, 혈액학적 질환, 악성, 중증 신장 또는 간 질환, 주요 우울증)
- 실험적 약물 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 현재 요법
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교육 프로그램이 없는 표준 치료
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실험적: 교육 프로그램을 통한 현재 치료
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여러 피부 질환에 대한 정보 피부 관리에 대한 피부 기능 권장 사항
신체 훈련 요가 마음 챙김 기반 스트레스 감소
영양사와 정신과 의사에 의해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 임상 결과에 대한 새로운 교육 프로그램의 효과.
기간: 12주 후, 6개월 및 9개월 후
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따라서 프로그램 시작 시, 프로그램 종료 시(12주), 6개월 후 및 9개월 후 삶의 질 설문지를 작성합니다. 삶의 질 설문지는 일상생활의 질지수, Skindex 29, EuroQol -5D, Short Form - 36, 건선장애지수, 아토피피부염 삶의 질 지수이다. 임상적 유효성은 프로그램 시작 시, 프로그램 종료 시(12주), 6개월 후 및 9개월 후 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 또는 아토피성 피부염 점수화(SCORAD)를 측정하여 결정됩니다. |
12주 후, 6개월 및 9개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도
기간: 12주 6개월 9개월
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Beck Depression Inventory(BDI)는 21개의 질문으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
우울증의 중증도를 측정하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
BDI 점수는 4번의 연구 방문 동안 수집됩니다.
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12주 6개월 9개월
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생활 양식
기간: 12주 6개월 9개월
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환자는 매달 흡연 습관 및 신체 활동의 변화에 대해 질문을 받습니다.
또한 네 번의 연구 방문 동안 스트레스를 검사하므로 일상적인 문제 체크리스트를 사용합니다.
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12주 6개월 9개월
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의료 소비 및 비용 효율성 평가
기간: 12주 6개월 9개월
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환자의 의료 요법은 국소 요법, 전신 요법, 국소 및 전신 요법의 조합 또는 요법 없음으로 나뉩니다.
환자는 매달 의료 요법의 변경 사항을 요청받습니다.
또한, 의료 소비는 다음과 같습니다: 피부 질환 관리와 관련된 약물 및 의사 방문 비용.
EuroQol-5D(EQ-5D) 설문지는 건강 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구로 사용됩니다.
비용 효용 분석을 위해 곡선 아래 면적 접근법(EUR/EQ-5D 이득의 비용)을 사용하여 시간에 대해 품질 조정 수명 효용의 이득을 표시합니다.
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12주 6개월 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육 프로그램 없음에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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