Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kvality života, klinické efektivity a nákladové efektivity nového vzdělávacího programu u pacientů s psoriázou a atopickou dermatitidou (OnderHUIDs)

4. července 2012 aktualizováno: University Hospital, Ghent
'OnderHUIDs' je vzdělávací program (Klinika kožní, Fakultní nemocnice, Gent) pro pacienty s psoriázou a atopickou dermatitidou. Chceme pacienta stimulovat k aktivní účasti na jeho terapeutickém přístupu prostřednictvím zvýšené péče o sebe. Hypotézu nazýváme tak, že tento program pomůže pacientům naučit se vyrovnat se se svou nemocí a být loajální k léčbě, což povede k lepší kvalitě života, lepším klinickým výsledkům a efektivitě nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dali písemný informovaný souhlas
  • Ženy nebo muži jakékoli rasy
  • Pacienti ve věku 18-75 let
  • Diagnostika psoriázy nebo atopické dermatitidy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou (neschopni rozumět, mluvit, číst nebo psát..)
  • Pacienti s významnou základní lékařskou příčinou (tj. závažná infekce, hematologické onemocnění, malignita, závažné onemocnění ledvin nebo jater, velká deprese) v posledních 3 měsících
  • Pacienti pod experimentální farmaceutickou medikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: současná terapie
Jiný: žádný vzdělávací program
standardní péče bez výchovného programu
Experimentální: aktuální terapie s edukačním programem
Behaviorální: vzdělávání o stavech kožních onemocnění
informace o několika kožních onemocněních doporučení pro péči o pleť
Behaviorální: Techniky snižování stresu
Tělesný trénink jóga na snížení stresu založené na všímavosti
Behaviorální: Faktory životního stylu a psychovýchova
u dietologa a psychiatra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nového vzdělávacího programu na kvalitu života a klinické výsledky.
Časové okno: Ve 12 týdnech, po 6 a 9 měsících

Proto se dotazníky kvality života vyplňují na začátku programu, na konci programu (12 týdnů), po 6 měsících a po 9 měsících. Dotazníky kvality života jsou Denní index kvality života, Skindex 29, EuroQol -5D, Krátká forma - 36, Index postižení psoriázy, Index kvality života pro atopickou dermatitidu.

Klinická účinnost je stanovena měřením plochy psoriázy a indexu závažnosti (PASI) nebo skóre atopické dermatitidy (SCORAD) na začátku programu, na konci programu (12 týdnů), po 6 měsících a po 9 měsících.
Ve 12 týdnech, po 6 a 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: Ve 12 týdnech, 6 měsících a 9 měsících
Beck Depression Inventory (BDI) je samostatně vyplněný dotazník s 21 otázkami. Je to jeden z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese. Skóre BDI se shromažďuje během čtyř studijních návštěv.
Ve 12 týdnech, 6 měsících a 9 měsících
Životní styl
Časové okno: Ve 12 týdnech, 6 měsících a 9 měsících
Každý měsíc jsou pacienti dotazováni na změny kuřáckého chování a fyzické aktivity. Během čtyř studijních návštěv se také zkoumá stres, proto používáme Kontrolní seznam každodenních problémů.
Ve 12 týdnech, 6 měsících a 9 měsících
Hodnocení lékařské spotřeby a efektivnosti nákladů
Časové okno: Ve 12 týdnech, 6 měsících a 9 měsících
Léčebná terapie pacientů se dělí na: lokální terapii, systémovou terapii, kombinaci lokální a systémové terapie nebo žádnou terapii. Pacienti jsou měsíčně žádáni o změny v léčebné terapii. Dále se sleduje lékařská spotřeba: náklady na léky a návštěvy lékaře související s léčbou kožního onemocnění. Dotazníky EuroQol-5D (EQ-5D) se používají jako standardizovaný nástroj pro měření zdravotních výsledků. Pro analýzu nákladů a užitných vlastností se zisk v kvalitě přizpůsobené životnosti služeb vynese v závislosti na čase pomocí přístupu oblasti pod křivkou (náklady v EUR/EQ-5D zisk).
Ve 12 týdnech, 6 měsících a 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/691

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na žádný vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit