银屑病和特应性皮炎患者新型教育计划的生活质量、临床效果和成本效益分析 (OnderHUIDs)
2012年7月4日 更新者：University Hospital, Ghent
'OnderHUIDs' 是一项针对银屑病和特应性皮炎患者的教育计划（根特大学医院皮肤科）。
我们希望通过增强自我护理来刺激患者积极参与他们的治疗方法。
我们假设该计划将帮助患者学会应对他们的疾病并忠于他们的治疗，这将带来更好的生活质量、更好的临床结果和成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已给予书面知情同意书的患者
- 任何种族的女性或男性
- 18-75岁的患者
- 牛皮癣或特应性皮炎的诊断
排除标准：
- 患有认知障碍的患者（无法理解、说话、阅读或书写……）
- 有重大潜在医疗原因的患者（即 严重感染、血液病、恶性肿瘤、严重肾脏或肝脏疾病、严重抑郁症）在过去 3 个月内
- 接受实验性药物治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：目前的治疗
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没有教育计划的标准护理
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实验性的：目前的治疗与教育计划
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几种皮肤病信息 皮肤功能 皮肤护理建议
体育锻炼瑜伽正念减压
由营养师和精神科医生
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新型教育计划对生活质量和临床结果的有效性。
大体时间：在 12 周时，6 个月和 9 个月后
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因此，生活质量问卷在项目开始时、项目结束时（12 周）、6 个月后和 9 个月后完成。 生活质量问卷是日常生活质量指数、Skindex 29、EuroQol -5D、简表 - 36、银屑病残疾指数、特应性皮炎生活质量指数。 通过在项目开始时、项目结束时（12 周）、6 个月后和 9 个月后测量银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 或特应性皮炎评分 (SCORAD) 来确定临床有效性。 |
在 12 周时，6 个月和 9 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁严重程度
大体时间：在 12 周、6 个月和 9 个月时
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贝克抑郁量表 (BDI) 是一份包含 21 个问题的自填问卷。
它是测量抑郁症严重程度的最广泛使用的工具之一。
在四次研究访问期间收集 BDI 分数。
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在 12 周、6 个月和 9 个月时
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生活方式
大体时间：在 12 周、6 个月和 9 个月时
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每月询问患者吸烟行为和体力活动的变化。
此外，在四次研究访问期间检查压力，因此我们使用日常问题检查表。
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在 12 周、6 个月和 9 个月时
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医疗消费与成本效益评估
大体时间：在 12 周、6 个月和 9 个月时
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患者的药物治疗分为：局部治疗、全身治疗、局部和全身治疗相结合或不治疗。
每月要求患者改变药物治疗。
此外，还包括医疗消费：与皮肤病管理相关的药物和就诊费用。
EuroQol-5D (EQ-5D) 问卷被用作衡量健康结果的标准化工具。
对于成本效用分析，使用曲线下面积方法（以 EUR/EQ-5D 增益表示的成本）绘制质量调整寿命年效用增益与时间的关系图。
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在 12 周、6 个月和 9 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jo Lambert, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月26日
首次发布 (估计)
2010年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月4日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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