Egy új oktatási program életminőségének, klinikai hatékonyságának és költséghatékonyságának elemzése pikkelysömörben és atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél (OnderHUIDs)
2012. július 4. frissítette: University Hospital, Ghent
Az „OnderHUIDs” egy oktatási program (Genti Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati Osztálya) pikkelysömörben és atópiás dermatitisben szenvedő betegek számára.
Arra kívánjuk ösztönözni a pácienst, hogy aktívan vegyen részt terápiás megközelítésében, fokozott öngondoskodással.
Azt a hipotézist nevezzük, hogy ez a program segít a betegeknek megtanulni megbirkózni betegségével, és lojálisak lenni a kezelésükhöz, ami jobb életminőséget, jobb klinikai eredményt és költséghatékonyságot eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium
- University Hospital Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik írásos beleegyezésüket adták
- Nők vagy férfiak bármilyen fajból
- 18-75 éves betegek
- A pikkelysömör vagy az atópiás dermatitis diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarban szenvedő betegek (nem tudnak érteni, beszélni, olvasni vagy írni..)
- Olyan betegek, akiknek jelentős egészségügyi oka van (pl. súlyos fertőzés, hematológiai betegség, rosszindulatú daganat, súlyos vese- vagy májbetegség, súlyos depresszió) az elmúlt 3 hónapban
- Kísérleti gyógyszeres kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: jelenlegi terápia
|
normál ellátás oktatási program nélkül
|
|
Kísérleti: aktuális terápia oktatási programmal
|
információk több bőrbetegségről bőrfunkció ajánlások a bőr ápolására
Fizikai edzés jóga mindfulness alapú stresszcsökkentés
dietetikus és pszichiáter
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy új oktatási program hatékonysága az életminőségre és a klinikai eredményekre.
Időkeret: 12 hetesen, 6 és 9 hónap után
|
Ezért az életminőség kérdőívek kitöltése a program elején, a program végén (12 hét), 6 hónap után és 9 hónap után történik. Az életminőség kérdőívek a Daily life quality index, Skindex 29, EuroQol -5D, Short Form - 36 , Psoriasis disability index, Quality of Life Index for Atopic Dermatitis. A klinikai hatékonyságot a pikkelysömör területének és súlyossági indexének (PASI) vagy az atópiás dermatitisz (SCORAD) pontozásával határozzák meg a program elején, a program végén (12 hét), 6 hónap után és 9 hónap után. |
12 hetesen, 6 és 9 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyossága
Időkeret: 12 hetesen, 6 hónaposan és 9 hónaposan
|
A Beck Depression Inventory (BDI) egy önkitöltős kérdőív 21 kérdésből.
Ez az egyik legszélesebb körben használt műszer a depresszió súlyosságának mérésére.
A BDI pontszámokat a négy tanulmányi látogatás során gyűjtik össze.
|
12 hetesen, 6 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Életmód
Időkeret: 12 hetesen, 6 hónaposan és 9 hónaposan
|
A betegeket havonta kérdezik a dohányzási magatartás és a fizikai aktivitás változásairól.
A négy tanulmányút során a stresszt is megvizsgálják, ezért használjuk a mindennapi problémák ellenőrzőlistáját.
|
12 hetesen, 6 hónaposan és 9 hónaposan
|
|
Orvosi fogyasztás és költséghatékonyság értékelése
Időkeret: 12 hetesen, 6 hónaposan és 9 hónaposan
|
A betegek orvosi terápiája a következőkre oszlik: helyi terápia, szisztémás terápia, helyi és szisztémás terápia kombinációja vagy terápia nélküli.
A betegeket havonta kérik az orvosi terápia megváltoztatására.
Szintén követik az orvosi fogyasztást: a bőrbetegség kezeléséhez kapcsolódó gyógyszer- és orvoslátogatási költségeket.
Az EuroQol-5D (EQ-5D) kérdőíveket szabványosított eszközként használják az egészségügyi eredmények mérésére.
A költség-haszon elemzéshez a minőséggel korrigált élettartam-közművek nyereségét az idő függvényében ábrázoljuk, a görbe alatti területet használva (költség EUR/EQ-5D nyereségben).
|
12 hetesen, 6 hónaposan és 9 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jo Lambert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/691
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .