臨床ルーチンにおける乾癬性関節炎患者におけるヒュミラの安全性と有効性、生活の質と仕事の生産性への影響 (ELAN)

非介入研究の主な目的は、次の目標変数の改善によって測定される治療の成功を調査することです (それぞれのベースライン値に関して):

• 欠勤日数
• 自己評価された作業性
• 臨床症状の重症度 (関節の圧痛および腫れ、それぞれ C 反応性タンパク質および赤血球沈降速度の数、合計スコア 疾患活動性スコア 28、乾癬領域および重症度指数)
• 機能障害の程度（健康診断アンケート）
• 健康関連の生活の質。

ベースラインで記録されたすべての患者および疾患の特徴は、ターゲット変数への追加の影響 (治療の成功) について評価されます。 特に、臨床標的変数に対する以前の生物学的療法の影響が評価されます。

二次的な目的は、次の変数によって治療の成功を記録することです。

• 通院回数
• 入院回数と入院期間
• 非職業活動における障害の日数
• 痛み、疲労/倦怠感
• 併用薬の数と投与量の削減
• 以前の治療と比較したアダリムマブ治療の患者の評価。

アダリムマブの安全性評価の対象パラメータは次のとおりです。

• 重大な有害事象（SAE）および有害事象（AE）の記録と分析による安全性と忍容性の評価
• 一般的に頻繁に併発する疾患、特に II 型糖尿病、心血管、肝臓、および腎機能不全、および関連する併用薬を有する患者のサブグループの安全性と忍容性の評価。