修美乐在银屑病关节炎患者临床常规中的安全性和有效性以及对生活质量和工作效率的影响 (ELAN)

非干预研究的主要目的是探索治疗成功，通过以下目标变量（关于各自的基线值）的改善来衡量：

• 误工天数
• 自我评估的工作能力
• 临床症状的严重程度（压痛和肿胀关节数、C-反应蛋白和红细胞沉降率；总分疾病活动评分 28、银屑病面积和严重程度指数）
• 功能障碍的严重程度（健康评估问卷）
• 与健康相关的生活质量。

将评估基线时记录的所有患者和疾病特征对目标变量（治疗成功）的额外影响。 特别是将评估以前的生物疗法对临床目标变量的影响。

次要目标是通过以下变量记录治疗成功：

• 就诊次数
• 住院次数及时长
• 非职业活动受损天数
• 疼痛、疲惫/疲劳
• 减少伴随用药的数量和剂量
• 与之前的疗法相比，患者对阿达木单抗疗法的评估。

阿达木单抗安全性评价的目标参数是：

• 通过记录和分析严重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 来评估安全性和耐受性
• 对患有常见的常见伴随疾病，尤其是 II 型糖尿病、心血管、肝和肾功能不全以及相关伴随药物的患者亚组的安全性和耐受性的评估。