Säkerhet och effektivitet och effekt på livskvalitet och arbetsproduktivitet hos Humira hos patienter med psoriasisartrit i klinisk rutin (ELAN)

Det primära syftet med den icke-interventionella studien är att utforska den terapeutiska framgången, mätt genom förbättringar av följande målvariabler (med hänsyn till respektive baslinjevärde):

• Antalet uteblivna arbetsdagar
• Den självskattade arbetsförmågan
• Svårighetsgraden av kliniska symtom (antal ömma och svullna leder, C-reaktivt protein respektive erytrocytsedimentationshastighet; totalpoäng Disease Activity Score 28, Psoriasis Area och Severity Index)
• Svårighetsgraden av funktionsnedsättning (Hälsobedömningsformulär)
• Den hälsorelaterade livskvaliteten .

Alla patient- och sjukdomsegenskaper som dokumenteras vid baslinjen kommer att utvärderas för deras ytterligare inverkan på målvariablerna (terapeutisk framgång). Speciellt kommer effekten av tidigare biologiska terapier på kliniska målvariabler att utvärderas.

Det sekundära målet är att dokumentera den terapeutiska framgången genom följande variabler:

• Antalet läkarbesök
• Antalet och varaktigheten av sjukhusvistelse
• Antalet dagar med funktionsnedsättning i icke-yrkesmässig verksamhet
• Smärta, utmattning/trötthet
• Minskning av antal och dos av samtidig medicinering
• Patientens bedömning av behandling med adalimumab jämfört med tidigare behandlingar.

Målparametrar för säkerhetsutvärdering av adalimumab är:

• Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet genom dokumentation och analys av allvarliga biverkningar (SAE) och biverkningar (AE)
• Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet för undergrupper av patienter med vanliga, frekventa samtidiga sjukdomar, särskilt diabetes typ II, kardiovaskulär, lever- och njurinsufficiens och relaterade samtidiga medicineringar.