일상 임상에서 건선성 관절염 환자에서 휴미라의 안전성, 유효성 및 삶의 질과 업무 생산성에 미치는 영향 (ELAN)

비중재적 연구의 주요 목적은 다음 목표 변수(해당 기준선 값과 관련하여)의 개선으로 측정된 치료 성공을 탐색하는 것입니다.

• 결근 일수
• 자체 평가 작업성
• 임상 증상의 중증도(각각 압통 및 종창 수, C 반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도; 총점 질병 활동 점수 28, 건선 면적 및 중증도 지수)
• 기능 장애의 중증도(건강 평가 설문지)
• 건강과 관련된 삶의 질 .

기준선에서 문서화된 모든 환자 및 질병 특성은 목표 변수(치료 성공)에 대한 추가 영향에 대해 평가됩니다. 특히 이전 생물학적 치료법이 임상 표적 변수에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

두 번째 목표는 다음 변수로 치료 성공을 문서화하는 것입니다.

• 의사 방문 횟수
• 입원 횟수 및 기간
• 비직업 활동의 장애 일수
• 통증, 탈진/피로
• 병용 약물의 수와 용량 감소
• 이전 요법과 비교한 아달리무맙 요법에 대한 환자의 평가.

아달리무맙의 안전성 평가를 위한 대상 매개변수는 다음과 같습니다.

• 중대한 부작용(SAE) 및 부작용(AE)의 문서화 및 분석에 의한 안전성 및 내약성 평가
• 흔한 동반 질환, 특히 제2형 당뇨병, 심혈관, 간, 신장 기능 부전 및 관련 병용 약물이 있는 환자의 하위 그룹에 대한 안전성 및 내약성 평가.