自閉症児におけるブメタニドの有効性 (BUMEA)
2011年12月20日 更新者：University Hospital, Brest
自閉症児集団におけるブメタニドによる治療の効率に関する研究
この研究の目的は、ブメタニドによる治療が自閉症のニューロン成熟のレベルで効果を示すかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- Lemonnier
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Rennes、フランス、35703
- Chevreuil
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Vannes、フランス、56000
- DUPIN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から10歳までの子供で、WHOの分類の自閉症の診断基準（CIM-10）に従って典型的な自閉症の診断に答え、その両親は自由で啓発された書面による同意を与えました。
除外基準:
- てんかん性自閉症で、アンチコミオーによって治療されているか、中枢神経系に傷を負っている患者
- 向精神薬治療を受けている自閉症患者
- 電解質障害を呈する患者
- サルファ剤について知られている過敏症を呈している患者
- ブメタニドによる治療に関連する適応症に対して患者を提示する
- すでに利尿薬で治療されている患者
- 肝機能障害または腎機能障害を呈している患者
- 心電図にQTの延長を示す患者。
- CARS 痛の患者の自閉症は 30 未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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0.5mg（＝24時間で1mg）を朝晩2回経口投与
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実験的：ブメタニド
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0.5mg（＝24時間で1mg）を朝晩2回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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児童自閉症評価尺度スコア
時間枠：0日目から90日目
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0日目から90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クリニカル グローバル インプレッション スコア
時間枠：0日目から90日目
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0日目から90日目
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反復終了制限行動スコア
時間枠：0日目から90日目
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0日目から90日目
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グラムスコア
時間枠：0日目から90日目
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0日目から90日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric LEMONNIER, Dr、CHRU de Brest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月20日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RB09-017
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。