Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bumetanid hos autistiske børn (BUMEA)

20. december 2011 opdateret af: University Hospital, Brest

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en behandling med bumetanid i en befolkning af autistiske børn

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en behandling med bumetanid giver en effektivitet på niveauet af den neuronale modning i autismen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Lemonnier
      • Rennes, Frankrig, 35703
        • Chevreuil
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • DUPIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 3 til 10 år, der besvarer diagnosen typisk autisme i henhold til de diagnostiske kriterier for autisme i klassificeringen af ​​WHO ( CIM-10), og hvis forældre gav et gratis, oplyst og skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med epileptiske autister behandlet med anticomitiaux eller har skader i centralnervesystemet
  • Patienter med autister, der modtager en psykotropisk behandling
  • Patienter med lidelser elektrolytter
  • Patienter med en overfølsomhed kendt om sulfa-lægemidler
  • Præsentation af patienter mod indikationer i forhold til behandling med bumetanid
  • Patienter, der allerede er behandlet med diuretika
  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Patienter, der viser en forlængelse af QT til elektrokardiogrammet.
  • Patienter med autister af CARS-sår er lavere end 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Medicin: bumetanid
Indgivelse ad oral vej i 2 gange (morgen og aften) af 0,5 mg ved at tage (= 1 mg efter 24 timer)
Eksperimentel: Bumetanid
Medicin: bumetanid
Indgivelse ad oral vej i 2 gange (morgen og aften) af 0,5 mg ved at tage (= 1 mg efter 24 timer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Child Autism Rating Scale score
Tidsramme: dag 0 til dag 90
dag 0 til dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical global impressions score
Tidsramme: dag 0 til dag 90
dag 0 til dag 90
Score for gentagne endebegrænset adfærd
Tidsramme: dag 0 til dag 90
dag 0 til dag 90
GRAM-score
Tidsramme: dag 0 til dag 90
dag 0 til dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric LEMONNIER, Dr, CHRU de Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB09-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bumetanid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner