Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность буметанида у детей-аутистов (BUMEA)

20 декабря 2011 г. обновлено: University Hospital, Brest

Изучение эффективности лечения буметанидом в популяции детей-аутистов

Целью данного исследования является определение эффективности лечения буметанидом на уровне созревания нейронов при аутизме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29609
        • Lemonnier
      • Rennes, Франция, 35703
        • Chevreuil
      • Vannes, Франция, 56000
        • DUPIN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 3 до 10 лет, отвечающие диагнозу типичный аутизм по диагностическим критериям аутизма классификации ВОЗ (CIM-10) и родители которых дали свободное, информированное и письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с эпилептическим аутизмом, лечившиеся антикоагулянтами или страдающие поражением центральной нервной системы
  • Пациенты с аутизмом, получающие психотропное лечение
  • Пациенты с нарушениями электролитов
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам
  • Представление пациентов по показаниям, связанным с лечением буметанидом
  • Пациенты, уже получавшие диуретики
  • Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
  • Пациенты с удлинением интервала QT на электрокардиограмме.
  • У больных аутизмом CARS болевой синдром ниже 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Лекарство: буметанид
Введение перорально в 2 раза (утром и вечером) по 0,5 мг на прием (= 1 мг через 24 часа)
Экспериментальный: Буметанид
Лекарство: буметанид
Введение перорально в 2 раза (утром и вечером) по 0,5 мг на прием (= 1 мг через 24 часа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки детского аутизма
Временное ограничение: с 0 по 90 день
с 0 по 90 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка общего клинического впечатления
Временное ограничение: с 0 по 90 день
с 0 по 90 день
Оценка повторяющегося ограниченного поведения в конце
Временное ограничение: с 0 по 90 день
с 0 по 90 день
Оценка ГРАММА
Временное ограничение: с 0 по 90 день
с 0 по 90 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Eric LEMONNIER, Dr, CHRU de Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RB09-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться