Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bumetanidu u autistických dětí (BUMEA)

20. prosince 2011 aktualizováno: University Hospital, Brest

Studie účinnosti léčby bumetanidem u populace autistických dětí

Účelem této studie je zjistit, zda léčba bumetanidem představuje účinnost na úrovni zrání neuronů u autismu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • Lemonnier
      • Rennes, Francie, 35703
        • Chevreuil
      • Vannes, Francie, 56000
        • DUPIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 3 do 10 let, které odpovídají na diagnózu typického autismu podle diagnostických kritérií autismu klasifikace WHO (CIM-10) a jejichž rodiče dali svobodný, osvícený a písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s epileptickými autisty léčenými antikomitiaux nebo s bolestmi centrálního nervového systému
  • Pacienti s autismem, kteří dostávají psychotropní léčbu
  • Pacienti vykazující poruchy elektrolytů
  • Pacienti s přecitlivělostí známou o sulfa-lécích
  • Prezentace pacientů proti indikacím souvisejícím s léčbou bumetanidem
  • Pacienti již léčeni diuretiky
  • Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
  • Pacienti vykazující prodloužení QT na elektrokardiogramu.
  • Pacienti s autismem CARS bolí méně než 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Lék: bumetanid
Podání perorálně 2krát (ráno a večer) po 0,5 mg užitím (= 1 mg za 24 hodin)
Experimentální: Bumetanid
Lék: bumetanid
Podání perorálně 2krát (ráno a večer) po 0,5 mg užitím (= 1 mg za 24 hodin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre hodnotící stupnice dětského autismu
Časové okno: den 0 až den 90
den 0 až den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické globální skóre dojmů
Časové okno: den 0 až den 90
den 0 až den 90
Opakující se skóre za omezené chování
Časové okno: den 0 až den 90
den 0 až den 90
Skóre GRAM
Časové okno: den 0 až den 90
den 0 až den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric LEMONNIER, Dr, CHRU de Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RB09-017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bumetanid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit