Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bumetanidin tehokkuus autistisilla lapsilla (BUMEA)

tiistai 20. joulukuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tutkimus bumetanidihoidon tehokkuudesta autististen lasten populaatiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko bumetanidihoito tehokas autismin hermosolujen kypsymisen tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Lemonnier
      • Rennes, Ranska, 35703
        • Chevreuil
      • Vannes, Ranska, 56000
        • DUPIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-10-vuotiaat lapset, jotka vastaavat tyypillisen autismin diagnoosiin WHO:n luokituksen (CIM-10) autismin diagnostisten kriteerien mukaan ja joiden vanhemmat antoivat ilmaisen, valistetun ja kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsiaautistiset potilaat, joita hoidetaan anticomitiauxilla tai joilla on keskushermoston vammoja
  • Psykotrooppista hoitoa saavat autistit
  • Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä
  • Potilaat, joilla on sulfalääkkeistä tunnettu yliherkkyys
  • Potilaiden esittely bumetanidihoitoon liittyvistä indikaatioista
  • Potilaat, joita on jo hoidettu diureeteilla
  • Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka esittävät QT-ajan pidentymistä EKG:ssa.
  • Potilaiden autististen CARS-kipujen määrä on alle 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Lääke: bumetanidi
Annostelu suun kautta 2 kertaa (aamulla ja illalla) 0,5 mg ottamalla (= 1 mg 24 tunnin välein)
Kokeellinen: Bumetanidi
Lääke: bumetanidi
Annostelu suun kautta 2 kertaa (aamulla ja illalla) 0,5 mg ottamalla (= 1 mg 24 tunnin välein)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten autismin luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 90
päivä 0 - päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset yleiset näyttökerrat
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 90
päivä 0 - päivä 90
Toistuva loppu rajoitettu käyttäytyminen pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 90
päivä 0 - päivä 90
GRAM-pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 90
päivä 0 - päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric LEMONNIER, Dr, CHRU de Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB09-017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa