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자폐아에서 Bumetanide의 효율성 (BUMEA)

2011년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Brest

자폐아 집단에서 Bumetanide에 의한 치료의 효율성 연구

이 연구의 목적은 bumetanide에 의한 치료가 자폐증의 신경 성숙 수준에서 효율성을 나타내는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • Lemonnier
      • Rennes, 프랑스, 35703
        • Chevreuil
      • Vannes, 프랑스, 56000
        • DUPIN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • WHO 분류의 자폐증 진단 기준 ( CIM-10)에 따라 전형적인 자폐증 진단에 답하고 부모가 자유롭고 깨달은 서면 동의를 한 3 세에서 10 세 사이의 어린이.

제외 기준:

  • 항코미티옥스로 치료를 받거나 중추신경계통이 있는 간질 자폐증 환자
  • 향정신성 치료를 받는 자폐증 환자
  • 전해질 장애를 나타내는 환자
  • 설파제에 대해 알려진 과민증을 나타내는 환자
  • bumetanide에 의한 치료와 관련된 적응증에 대한 환자 제시
  • 이미 이뇨제로 치료를 받고 있는 환자
  • 간 또는 신장 장애를 나타내는 환자
  • 심전도에 대한 QT 연장을 나타내는 환자.
  • CARS sore 환자의 자폐증은 30 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
의약품: 부메타나이드
0.5mg을 2회(아침 저녁) 경구투여(=24시간까지 1mg)
실험적: 부메타니드
의약품: 부메타나이드
0.5mg을 2회(아침 저녁) 경구투여(=24시간까지 1mg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
아동 자폐증 등급 척도 점수
기간: 0일 ~ 90일
0일 ~ 90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 글로벌 인상 점수
기간: 0일 ~ 90일
0일 ~ 90일
반복 종료 제한 행동 점수
기간: 0일 ~ 90일
0일 ~ 90일
그램 점수
기간: 0일 ~ 90일
0일 ~ 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

수사관

  • 수석 연구원: Eric LEMONNIER, Dr, CHRU de Brest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RB09-017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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