Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av bumetanid hos autistiska barn (BUMEA)

20 december 2011 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Studie av effektiviteten av en behandling med bumetanid i en population av autistiska barn

Syftet med denna studie är att avgöra om en behandling med bumetanid uppvisar en effektivitet på nivån av den neuronala mognad i autism

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Lemonnier
      • Rennes, Frankrike, 35703
        • Chevreuil
      • Vannes, Frankrike, 56000
        • DUPIN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn från 3 till 10 år, svarar på diagnosen typisk autism enligt de diagnostiska kriterierna för autism i klassificeringen av WHO ( CIM-10) och föräldrarna till vilka gav ett fritt, upplyst och skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med epileptiska autister som behandlas med anticomitiaux eller har skador i centrala nervsystemet
  • Patienter med autister som får psykotropisk behandling
  • Patienter som uppvisar störningar elektrolyter
  • Patienter som uppvisar en överkänslighet känd om sulfaläkemedel
  • Presentera patienter mot indikationer relaterade till behandling med bumetanid
  • Patienter som redan behandlats med diuretika
  • Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Patienter som uppvisar en förlängning av QT till elektrokardiogrammet.
  • Patienter med autism av CARS-sår är lägre än 30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Läkemedel: bumetanid
Administrering genom oral administrering 2 gånger (på morgonen och kvällen) av 0,5 mg genom att ta (= 1 mg per 24 timmar)
Experimentell: Bumetanid
Läkemedel: bumetanid
Administrering genom oral administrering 2 gånger (på morgonen och kvällen) av 0,5 mg genom att ta (= 1 mg per 24 timmar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betygsskala för barnautism
Tidsram: dag 0 till dag 90
dag 0 till dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical global impressions-poäng
Tidsram: dag 0 till dag 90
dag 0 till dag 90
Poäng för repetitivt slutbegränsat beteende
Tidsram: dag 0 till dag 90
dag 0 till dag 90
GRAM-poäng
Tidsram: dag 0 till dag 90
dag 0 till dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Eric LEMONNIER, Dr, CHRU de Brest

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RB09-017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera