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成人自閉症スペクトラム障害におけるメマンチン

2017年6月27日 更新者:Johns Hopkins University
この研究の目的は、メマンチンが自閉症、アスペルガー障害、または特定されない広汎性発達障害 (NOS) の成人の問題のある症状の管理に役立つかどうかを確認することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Bayview

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 参加者は現在、ジョンズ・ホプキンス・ベイビュー医療センター (JHBMC) で治療を受けています。
  • 参加者は以下の診断を受けています:

    • 自閉症
    • アスペルガー障害
    • 広汎性発達障害 (PDD) NOS
  • 参加者は、次の基準のいずれかを満たしています。

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)
    • 参加者は、メマンチンの恩恵を受けると予想される次の問題のある行動 (少なくとも 1 つ) を持っています。

      1. ____________________________________________________________
      2. ____________________________________________________________
      3. ____________________________________________________________

除外基準

患者は以下の基準のいずれも満たしていません (欠落している場合は印を付けてください)。

  • -活動的な発作(発作の既往歴があり、抗てんかん薬で6か月以上発作のない患者が対象となります)。
  • レット症候群または小児期崩壊性障害
  • アセチルコリンエステラーゼ阻害剤による積極的治療
  • メマンチンによる以前または現在の治療
  • ラモトリジンによる現在の治療
  • 遺伝性、代謝性または変性疾患(脆弱Xを除く)。
  • 脳奇形または既知の重度の脳外傷
  • 妊娠中または授乳中
  • 糸球体濾過率 (GFR) < 30 mL/分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
通常通りの治療とプラセボ
そっくりプラセボ
アクティブコンパレータ:メマンチン
通常通りの治療とメマンチン
メマンチン 5-20 mg を毎日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クリニカル・グローバル・インプレッション・スケール(CGI-S)
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Samstad, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月27日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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