Memantina nel disturbo dello spettro autistico dell'adulto
27 giugno 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è vedere se la memantina è utile nella gestione dei sintomi problematici negli adulti con autismo, disturbo di Asperger o disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato (NAS).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Bayview
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Il partecipante è attualmente in cura presso il Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)
Il partecipante ha una diagnosi di:
- Disturbo autistico
- Disturbo di Asperger
- Disturbo Pervasivo dello Sviluppo (PDD) NAS
Il partecipante soddisfa uno dei seguenti criteri:
- CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)
Il partecipante ha i seguenti comportamenti problematici (almeno uno) che potrebbero trarre beneficio dalla memantina:
- _____________________________________________
- _____________________________________________
- _____________________________________________
Criteri di esclusione
Il paziente non soddisfa nessuno dei seguenti criteri (contrassegnare se assente):
- Convulsioni attive (sarebbero ammissibili i pazienti con una storia di convulsioni, che sono stati liberi da convulsioni con un regime antiepilettico per sei mesi o più).
- Sindrome di Rett o disturbo disintegrativo dell'infanzia
- Trattamento attivo con un inibitore dell'acetilcolinesterasi
- Trattamento precedente o in corso con memantina
- Trattamento in corso con lamotrigina
- Malattia genetica, metabolica o degenerativa (eccetto X Fragile).
- Malformazione cerebrale o trauma cerebrale grave noto
- Gravidanza o allattamento
- Tasso di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Trattamento come al solito più placebo
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Placebo simile
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|
Comparatore attivo: memantina
Trattamento come al solito più memantina
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memantina 5-20 mg al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala delle impressioni globali cliniche (CGI-S)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Disturbi del neurosviluppo
- Patologia
- Disturbo autistico
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disabilità dello sviluppo
- Sindrome di Asperger
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti dopaminergici
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Memantina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00015760
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