Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Memantin i voksen autismespektrumforstyrrelse

27. juni 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at se, om memantin er nyttigt til at håndtere problematiske symptomer hos voksne med autisme, Aspergers lidelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, ikke andet specificeret (NOS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltageren er i øjeblikket i behandling i Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • Deltageren har diagnosen:

    • Autistisk lidelse
    • Aspergers lidelse
    • Pervasive Developmental Disorder (PDD) NOS

  • Deltageren opfylder et af følgende kriterier:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • Deltageren har følgende problematiske adfærd (mindst én), som kan forventes at have gavn af memantin:

      1. ____________________________________________
      2. ____________________________________________
      3. ____________________________________________

Eksklusionskriterier

Patienten opfylder ingen af ​​følgende kriterier (marker hvis fraværende):

  • Aktive anfald (patienter med en historie med anfald, som har været anfaldsfri på et antiepileptisk regime i seks måneder eller mere ville være berettiget).
  • Retts syndrom eller disintegrativ lidelse i barndommen
  • Aktiv behandling med en acetylkolinesterasehæmmer
  • Tidligere eller nuværende behandling med memantin
  • Nuværende behandling med lamotrigin
  • Genetisk, metabolisk eller degenerativ lidelse (undtagen Fragile X).
  • Hjernemisdannelse eller kendt alvorlig hjernetraume
  • Graviditet eller amning
  • Glomerulær filtreringshastighed (GFR) < 30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Behandling som sædvanlig plus placebo
Medicin: Placebo
Look-alike placebo
Aktiv komparator: memantin
Behandling som sædvanlig plus memantin
Medicin: memantin
memantin 5-20 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impression-Scale (CGI-S)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00015760

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner