Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мемантин при расстройствах аутистического спектра у взрослых

27 июня 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цель этого исследования — выяснить, помогает ли мемантин справиться с проблемными симптомами у взрослых с аутизмом, синдромом Аспергера или неспецифическим первазивным расстройством развития (БДУ).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • В настоящее время участник находится на лечении в Медицинском центре Джонса Хопкинса Бэйвью (JHBMC).

  • У участника есть диагноз:

    • аутистическое расстройство
    • синдром Аспергера
    • Первазивное расстройство развития (PDD) БДУ

  • Участник соответствует одному из следующих критериев:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • У участника есть следующие проблемные модели поведения (по крайней мере одна), которые, как можно ожидать, получат пользу от мемантина:

      1. _____________________________________________
      2. _____________________________________________
      3. _____________________________________________

Критерий исключения

Пациент не соответствует ни одному из следующих критериев (отметьте, если они отсутствуют):

  • Активные судороги (пациенты с судорогами в анамнезе, у которых не было судорог при приеме противоэпилептического режима в течение шести месяцев или более, могут иметь право на участие).
  • Синдром Ретта или дезинтегративное расстройство детского возраста
  • Активное лечение ингибитором ацетилхолинэстеразы
  • Предшествующее или текущее лечение мемантином
  • Текущее лечение ламотриджином
  • Генетическое, метаболическое или дегенеративное заболевание (за исключением Fragile X).
  • Порок развития головного мозга или известная тяжелая травма головного мозга
  • Беременность или кормление грудью
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лечение как обычно плюс плацебо
Лекарство: Плацебо
Двойник плацебо
Активный компаратор: мемантин
Лечение как обычно плюс мемантин
Лекарство: мемантин
мемантин 5-20 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая глобальная шкала впечатлений (CGI-S)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Forest Laboratories

Следователи

  • Главный следователь: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00015760

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться