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成人自闭症谱系障碍中的美金刚

2017年6月27日 更新者:Johns Hopkins University
本研究的目的是了解美金刚是否有助于控制患有自闭症、阿斯伯格症或未另行指定的广泛性发育障碍 (NOS) 的成年人的问题症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Bayview

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 参与者目前正在约翰霍普金斯湾景医疗中心 (JHBMC) 接受治疗
  • 参与者有以下诊断:

    • 自闭症
    • 阿斯伯格症
    • 广泛性发育障碍 (PDD) NOS
  • 参与者符合以下条件之一:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)
    • 参与者有以下可能会受益于美金刚的问题行为(至少一种):

      1. ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
      2. ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
      3. ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

排除标准

患者不符合以下任何一项标准(如果不存在则标记):

  • 活动性癫痫发作(有癫痫发作史的患者,在接受抗癫痫治疗六个月或更长时间后无癫痫发作的患者符合条件)。
  • 雷特综合症或儿童崩解症
  • 用乙酰胆碱酯酶抑制剂积极治疗
  • 先前或目前接受美金刚治疗
  • 目前使用拉莫三嗪治疗
  • 遗传、代谢或退行性疾病(脆性 X 除外)。
  • 脑畸形或已知的严重脑外伤
  • 怀孕或哺乳
  • 肾小球滤过率 (GFR) < 30 mL/min

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
照常治疗加上安慰剂
看起来像安慰剂
有源比较器:美金刚
照常治疗加上美金刚
每天 5-20 毫克美金刚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床整体印象量表(CGI-S)
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric Samstad, MD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月1日

首次发布 (估计)

2010年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月27日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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