Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Memantin i voksen autismespektrumforstyrrelse

27. juni 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å se om memantin er nyttig for å håndtere problematiske symptomer hos voksne med autisme, Aspergers lidelse eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (NOS).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Deltakeren er for tiden i behandling i Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • Deltakeren har diagnosen:

    • Autistisk lidelse
    • Aspergers lidelse
    • Pervasive Developmental Disorder (PDD) NOS

  • Deltakeren oppfyller ett av følgende kriterier:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • Deltakeren har følgende problematiske atferd (minst én) som kan forventes å ha nytte av memantin:

      1. ____________________________________________
      2. ____________________________________________
      3. ____________________________________________

Eksklusjonskriterier

Pasienten oppfyller ingen av følgende kriterier (merk hvis fraværende):

  • Aktive anfall (pasienter med en historie med anfall, som har vært anfallsfrie på et antiepileptisk regime i seks måneder eller mer vil være kvalifisert).
  • Retts syndrom eller disintegrativ lidelse i barndommen
  • Aktiv behandling med en acetylkolinesterasehemmer
  • Tidligere eller nåværende behandling med memantin
  • Nåværende behandling med lamotrigin
  • Genetisk, metabolsk eller degenerativ lidelse (unntatt Fragile X).
  • Hjernemisdannelse eller kjent alvorlig hjernetraume
  • Graviditet eller amming
  • Glomerulær filtreringshastighet (GFR) < 30 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Behandling som vanlig pluss placebo
Legemiddel: Placebo
Look-alike placebo
Aktiv komparator: memantin
Behandling som vanlig pluss memantin
Legemiddel: memantin
memantin 5-20 mg daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impression-Scale (CGI-S)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Forest Laboratories

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00015760

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere