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Memantina no Transtorno do Espectro do Autismo Adulto

27 de junho de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é verificar se a memantina é útil no gerenciamento de sintomas problemáticos em adultos com autismo, transtorno de Asperger ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento sem outra especificação (NOS).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • O participante está atualmente em tratamento no Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • O participante tem um diagnóstico de:

    • Transtorno Autista
    • Transtorno de Asperger
    • Transtorno Invasivo do Desenvolvimento (PDD) SOE

  • O participante atende a um dos seguintes critérios:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • O participante tem os seguintes comportamentos problemáticos (pelo menos um) que podem se beneficiar da memantina:

      1. _____________________________________________
      2. _____________________________________________
      3. _____________________________________________

Critério de exclusão

O paciente não preenche nenhum dos seguintes critérios (marque se ausente):

  • Convulsões ativas (pacientes com histórico de convulsões, que estiveram livres de convulsões em um regime antiepiléptico por seis meses ou mais seriam elegíveis).
  • Síndrome de Rett ou Transtorno Desintegrativo da Infância
  • Tratamento ativo com um inibidor da acetilcolinesterase
  • Tratamento prévio ou atual com memantina
  • Tratamento atual com lamotrigina
  • Distúrbio genético, metabólico ou degenerativo (exceto X Frágil).
  • Malformação cerebral ou trauma cerebral grave conhecido
  • Gravidez ou amamentação
  • Taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 mL/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Tratamento usual mais placebo
Medicamento: Placebo
Placebo semelhante
Comparador Ativo: memantina
Tratamento habitual mais memantina
Medicamento: memantina
memantina 5-20 mg por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Impressão Clínica Global (CGI-S)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Forest Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00015760

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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