Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Memantine bij volwassen autismespectrumstoornis

27 juni 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om te zien of memantine nuttig is bij het beheersen van problematische symptomen bij volwassenen met autisme, de stoornis van Asperger of pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd (NOS).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Deelnemer is momenteel in behandeling in het Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • Deelnemer heeft een diagnose van:

    • Autistische stoornis
    • De stoornis van Asperger
    • Pervasieve ontwikkelingsstoornis (PDD) NNO

  • Deelnemer voldoet aan een van de volgende criteria:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • Deelnemer heeft het volgende problematische gedrag (minstens één) waarvan kan worden verwacht dat het baat heeft bij memantine:

      1. __________________________________________________________
      2. __________________________________________________________
      3. __________________________________________________________

Uitsluitingscriteria

De patiënt voldoet aan geen van de volgende criteria (kruis aan indien afwezig):

  • Actieve aanvallen (Patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen, die gedurende zes maanden of langer aanvalsvrij zijn geweest op een anti-epileptisch regime, komen in aanmerking).
  • Het syndroom van Rett of desintegratiestoornis bij kinderen
  • Actieve behandeling met een acetylcholinesteraseremmer
  • Eerdere of huidige behandeling met memantine
  • Huidige behandeling met lamotrigine
  • Genetische, metabole of degeneratieve aandoening (behalve Fragile X).
  • Misvorming van de hersenen of bekend ernstig hersentrauma
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Behandeling zoals gewoonlijk plus placebo
Geneesmiddel: Placebo
Op elkaar lijkende placebo
Actieve vergelijker: memantine
Behandeling zoals gewoonlijk plus memantine
Geneesmiddel: memantine
memantine 5-20 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische globale afdrukschaal (CGI-S)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Forest Laboratories

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00015760

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren