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La mémantine dans les troubles du spectre autistique chez l'adulte

27 juin 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est de voir si la mémantine est utile dans la gestion des symptômes problématiques chez les adultes atteints d'autisme, du syndrome d'Asperger ou d'un trouble envahissant du développement non spécifié (NOS).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Le participant est actuellement en traitement au Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • Le participant a un diagnostic de :

    • Trouble autistique
    • Trouble d'Asperger
    • Trouble envahissant du développement (TED) SAI

  • Le participant répond à l'un des critères suivants :

    • CGI-S >= 4 (CGI-S : ________)

    • Le participant a les comportements problématiques suivants (au moins un) qui pourraient bénéficier de la mémantine :

      1. _______________________________________________
      2. _______________________________________________
      3. _______________________________________________

Critère d'exclusion

Le patient ne répond à aucun des critères suivants (cocher si absent) :

  • Crises actives (les patients ayant des antécédents de crises, qui n'ont pas eu de crises sous traitement antiépileptique pendant six mois ou plus seraient éligibles).
  • Syndrome de Rett ou trouble désintégratif de l'enfance
  • Traitement actif avec un inhibiteur de l'acétylcholinestérase
  • Traitement antérieur ou en cours par la mémantine
  • Traitement actuel par la lamotrigine
  • Trouble génétique, métabolique ou dégénératif (sauf X fragile).
  • Malformation cérébrale ou traumatisme crânien grave connu
  • Grossesse ou allaitement
  • Débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Traitement habituel plus placebo
Médicament: Placebo
Un placebo similaire
Comparateur actif: mémantine
Traitement habituel plus mémantine
Médicament: mémantine
mémantine 5-20 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'impression globale clinique (CGI-S)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Forest Laboratories

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (Estimation)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00015760

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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