Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memantin felnőttkori autizmus spektrumzavarban

2017. június 27. frissítette: Johns Hopkins University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a memantin segít-e a problémás tünetek kezelésében autista, Asperger-kórban vagy másként nem meghatározott pervazív fejlődési rendellenességben (NOS) szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • A résztvevőt jelenleg a Johns Hopkins Bayview Medical Centerben (JHBMC) kezelik.

  • A résztvevőnek a következő diagnózisa van:

    • Autisztikus zavar
    • Asperger-kór
    • Pervazív fejlődési rendellenesség (PDD) NOS

  • A résztvevő megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • A résztvevőnek a következő problémás viselkedése van (legalább egy), amely várhatóan előnyös lehet a memantin kezelésében:

      1. __________________________________________________
      2. __________________________________________________
      3. __________________________________________________

Kizárási kritériumok

A páciens nem felel meg az alábbi kritériumok egyikének sem (jelölje meg, ha nincs jelen):

  • Aktív görcsrohamok (azok a betegek, akiknek anamnézisében görcsrohamok szerepelnek, és akik hat hónapig vagy tovább rohammentesen részesültek antiepileptikus kezelésben, jogosultak).
  • Rett-szindróma vagy gyermekkori dezintegratív rendellenesség
  • Aktív kezelés acetilkolinészteráz inhibitorral
  • Korábbi vagy jelenlegi memantin kezelés
  • Jelenlegi kezelés lamotriginnel
  • Genetikai, anyagcsere- vagy degeneratív rendellenesség (a Fragile X kivételével).
  • Agyi fejlődési rendellenesség vagy ismert súlyos agyi trauma
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Glomeruláris szűrési sebesség (GFR) < 30 ml/perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A szokásos kezelés plusz placebo
Drog: Placebo
Kinézetre placebo
Aktív összehasonlító: memantin
Kezelés a szokásos módon plusz memantin
Drog: memantin
memantin 5-20 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai globális megjelenítési skála (CGI-S)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Forest Laboratories

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00015760

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel