Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiini aikuisten autismikirjon häiriössä

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko memantiinista apua ongelmallisten oireiden hallinnassa aikuisilla, joilla on autismi, Aspergerin häiriö tai pervasiivinen kehityshäiriö, jota ei ole muuten määritelty (NOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistuja on tällä hetkellä hoidossa Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä (JHBMC)

  • Osallistujalla on diagnoosi:

    • Autistinen häiriö
    • Aspergerin häiriö
    • Pervasive Developmental Disorder (PDD) NOS

  • Osallistuja täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • Osallistujalla on seuraavat ongelmalliset käytökset (ainakin yksi), joiden voidaan odottaa hyötyvän memantiinista:

      1. __________________________________________________
      2. __________________________________________________
      3. __________________________________________________

Poissulkemiskriteerit

Potilas ei täytä mitään seuraavista kriteereistä (merkitkää, jos poissaolo):

  • Aktiiviset kouristuskohtaukset (potilaat, joilla on ollut kouristuskohtauksia ja jotka ovat saaneet epilepsiahoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan ilman kohtauksia, ovat kelvollisia).
  • Rettin oireyhtymä tai lapsuuden hajoamishäiriö
  • Aktiivinen hoito asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorilla
  • Aikaisempi tai nykyinen memantiinihoito
  • Nykyinen hoito lamotrigiinilla
  • Geneettinen, metabolinen tai rappeuttava häiriö (paitsi Fragile X).
  • Aivojen epämuodostuma tai tunnettu vakava aivotrauma
  • Raskaus tai imetys
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Hoito normaalisti plus lumelääke
Lääke: Plasebo
Samannäköinen plasebo
Active Comparator: memantiini
Hoito normaalisti plus memantiini
Lääke: memantiini
memantiini 5-20 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali näyttökerta-asteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Forest Laboratories

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00015760

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa