Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Memantyna w zaburzeniach ze spektrum autyzmu u dorosłych

27 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy memantyna jest pomocna w leczeniu problematycznych objawów u dorosłych z autyzmem, zespołem Aspergera lub całościowymi zaburzeniami rozwojowymi nieokreślonymi inaczej (NOS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnik jest obecnie w trakcie leczenia w Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • Uczestnik ma diagnozę:

    • Zaburzenie autystyczne
    • Zespół Aspergera
    • Całościowe zaburzenie rozwojowe (PDD) BNO

  • Uczestnik spełnia jedno z poniższych kryteriów:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • Uczestnik ma następujące problematyczne zachowania (co najmniej jedno), w przypadku których można oczekiwać korzyści z memantyny:

      1. _____________________________________________
      2. _____________________________________________
      3. _____________________________________________

Kryteria wyłączenia

Pacjent nie spełnia żadnego z poniższych kryteriów (zaznaczyć, jeśli nie występuje):

  • Aktywne napady padaczkowe (pacjenci z napadami padaczkowymi w wywiadzie, którzy byli wolni od napadów w ramach schematu leczenia przeciwpadaczkowego przez co najmniej sześć miesięcy).
  • Zespół Retta lub dziecięce zaburzenie dezintegracyjne
  • Aktywna terapia inhibitorem acetylocholinoesterazy
  • Wcześniejsze lub obecne leczenie memantyną
  • Obecne leczenie lamotryginą
  • Zaburzenia genetyczne, metaboliczne lub zwyrodnieniowe (z wyjątkiem łamliwego chromosomu X).
  • Wada rozwojowa mózgu lub znany ciężki uraz mózgu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) < 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Leczenie jak zwykle plus placebo
Lek: Placebo
Podobne placebo
Aktywny komparator: memantyna
Leczenie jak zwykle plus memantyna
Lek: memantyna
memantyna 5-20 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Forest Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00015760

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj