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Memantin bei Autismus-Spektrum-Störungen im Erwachsenenalter

27. Juni 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Memantin bei der Behandlung problematischer Symptome bei Erwachsenen mit Autismus, Asperger-Störung oder nicht näher bezeichneter tiefgreifender Entwicklungsstörung (NOS) hilfreich ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Teilnehmer befindet sich derzeit in Behandlung im Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • Der Teilnehmer hat eine Diagnose von:

    • Autistische Störung
    • Asperger-Syndrom
    • Durchdringende Entwicklungsstörung (PDD) NOS

  • Der Teilnehmer erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • Der Teilnehmer hat die folgenden problematischen Verhaltensweisen (mindestens eines), von denen erwartet werden kann, dass sie von Memantin profitieren:

      1. _____________________________________________
      2. _____________________________________________
      3. _____________________________________________

Ausschlusskriterien

Der Patient erfüllt keines der folgenden Kriterien (markieren, falls nicht vorhanden):

  • Aktive Anfälle (Patienten mit einer Vorgeschichte von Anfällen, die sechs Monate oder länger unter einer antiepileptischen Behandlung anfallsfrei waren, wären geeignet).
  • Rett-Syndrom oder Desintegrative Störung der Kindheit
  • Aktive Behandlung mit einem Acetylcholinesterase-Hemmer
  • Vorherige oder aktuelle Behandlung mit Memantin
  • Aktuelle Behandlung mit Lamotrigin
  • Genetische, metabolische oder degenerative Störung (außer Fragile X).
  • Hirnfehlbildung oder bekanntes schweres Hirntrauma
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Behandlung wie gewohnt plus Placebo
Arzneimittel: Placebo
Look-alike-Placebo
Aktiver Komparator: Memantin
Behandlung wie gewohnt plus Memantin
Arzneimittel: Memantin
Memantin 5-20 mg täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische globale Eindrucksskala (CGI-S)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Forest Laboratories

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00015760

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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