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성인 자폐 스펙트럼 장애에서의 메만틴

2017년 6월 27일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 메만틴이 자폐증, 아스퍼거 장애 또는 달리 명시되지 않은 전반적 발달 장애(NOS)가 있는 성인의 문제 증상을 관리하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 참가자는 현재 Johns Hopkins Bayview Medical Center(JHBMC)에서 치료 중입니다.
  • 참가자는 다음과 같은 진단을 받았습니다.

    • 자폐증
    • 아스퍼거 장애
    • 전반적 발달 장애(PDD) NOS
  • 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • CGI-S >= 4(CGI-S: ________)
    • 참가자는 메만틴으로부터 혜택을 받을 것으로 예상되는 다음과 같은 문제 행동(적어도 하나)을 가지고 있습니다.

      1. _____________________________________________
      2. _____________________________________________
      3. _____________________________________________

제외 기준

환자는 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않습니다(없으면 표시하십시오).

  • 활동성 발작(6개월 이상 항간질 요법으로 발작이 없는 발작 병력이 있는 환자가 자격이 됩니다).
  • 레트 증후군 또는 아동기 붕괴성 장애
  • 아세틸콜린에스테라아제 억제제를 사용한 적극적인 치료
  • 메만틴을 사용한 이전 또는 현재 치료
  • 라모트리진을 사용한 현재 치료
  • 유전, 대사 또는 퇴행성 장애(Fragile X 제외).
  • 뇌 기형 또는 알려진 심각한 뇌 외상
  • 임신 또는 모유 수유
  • 사구체 여과율(GFR) < 30mL/분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
평소와 같은 치료 + 위약
닮은 위약
활성 비교기: 메만틴
평소와 같은 치료 플러스 memantine
메만틴 매일 5-20 mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 글로벌 인상 척도(CGI-S)
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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