Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Memantin i Adult Autism Spectrum Disorder

27 juni 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att se om memantin är till hjälp för att hantera problematiska symtom hos vuxna med autism, Aspergers sjukdom eller genomgripande utvecklingsstörning ej annat specificerat (NOS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Bayview

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Deltagare är för närvarande under behandling i Johns Hopkins Bayview Medical Center (JHBMC)

  • Deltagaren har diagnosen:

    • Autistisk sjukdom
    • Aspergers sjukdom
    • Pervasive Developmental Disorder (PDD) NOS

  • Deltagare uppfyller något av följande kriterier:

    • CGI-S >= 4 (CGI-S: ________)

    • Deltagaren har följande problematiska beteenden (minst ett) som kan förväntas dra nytta av memantin:

      1. ____________________________________________
      2. ____________________________________________
      3. ____________________________________________

Exklusions kriterier

Patienten uppfyller inget av följande kriterier (markera om frånvarande):

  • Aktiva anfall (patienter med en historia av anfall, som har varit anfallsfria på en antiepileptisk regim i sex månader eller mer skulle vara berättigade).
  • Retts syndrom eller disintegrativ störning i barndomen
  • Aktiv behandling med en acetylkolinesterashämmare
  • Tidigare eller aktuell behandling med memantin
  • Nuvarande behandling med lamotrigin
  • Genetisk, metabolisk eller degenerativ störning (förutom Fragile X).
  • Hjärnmissbildning eller känt allvarligt hjärntrauma
  • Graviditet eller amning
  • Glomerulär filtreringshastighet (GFR) < 30 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Behandling som vanligt plus placebo
Läkemedel: Placebo
Look-alike placebo
Aktiv komparator: memantin
Behandling som vanligt plus memantin
Läkemedel: memantin
memantin 5-20 mg dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Impression-Scale (CGI-S)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Forest Laboratories

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Samstad, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00015760

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera