炎症に対する海洋性オメガ 3 脂肪酸の用量反応効果
調査の概要
詳細な説明
炎症は、傷害、刺激、または感染に反応して免疫系によって開始される重要な生物学的プロセスです。 長期にわたるまたは慢性の炎症は、心血管疾患 (CVD)、糖尿病、関節リウマチ、癌、アルツハイマー病などの神経変性疾患など、いくつかの病気の病因に関与しています。 炎症を改善し、慢性疾患の負担を軽減する上での食事の利点は、証拠に基づいて明確に証明されています。 海洋由来のオメガ 3 脂肪酸と心血管疾患 (CVD) に関連する炎症のさまざまなマーカーに関しては、集団研究とランダム化対照サプリメント試験の両方でさまざまな結果が得られています。
いくつかの研究では、食事によるエイコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸（EPA + DHA）と膜（リン脂質）EPAおよびDHAの増加との間の用量反応関係が実証されています。 赤血球 (RBC) の EPA + DHA 含有量は、冠状動脈性心疾患 (CHD) リスクの潜在的な修正可能なマーカーとして提案されています。 これらの脂肪酸は、シリーズ 3 プロスタノイド、トロンボキサン、5 シリーズ ロイコトリエン、および抗炎症作用を持つレゾルビンやプロテクチンなどの新規脂質メディエーターの前駆体であることが十分に確立されています。 私たちは、栄養学的に関連したオメガ 3 脂肪酸の摂取により、炎症刺激に対する通常の反応が鈍化する可能性があると仮説を立てています。 我々は、この仮説を in vivo (i.v.) の両方を使用して検証することを提案します。 健康なボランティアを対象とした海洋由来のオメガ 3 脂肪酸サプリメントによる 6 か月間の用量反応研究におけるエンドトキシン攻撃）および ex vivo（エンドトキシン刺激単球）モデル。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳から45歳までの健康な男性および非妊娠・授乳中の女性
- BMI >19.9かつ<30.0
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、すべての研究関連手順に従う意思がある。
除外基準:
- 心臓病または糖尿病の既往歴
- 腎不全
- 慢性的な抗炎症薬の使用
- 最高血圧 < 90
- 現在タバコ製品を使用している、または過去 30 日間に使用していた個人
- オメガ 3 脂肪酸サプリメントを摂取している人、または通常の魚の摂取量が月に 3 ～ 4 食分を超えている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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6ヶ月の補給期間後の炎症性刺激（エンドトキシン）に対するin vivoおよびex vivo（単球）反応におけるEPA+DHAの4用量の比較
他の名前：
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実験的：300mg 魚油 (EPA + DHA) サプリメント
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6ヶ月の補給期間後の炎症性刺激（エンドトキシン）に対するin vivoおよびex vivo（単球）反応におけるEPA+DHAの4用量の比較
他の名前：
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実験的：600mg 魚油 (EPA+DHA) サプリメント
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6ヶ月の補給期間後の炎症性刺激（エンドトキシン）に対するin vivoおよびex vivo（単球）反応におけるEPA+DHAの4用量の比較
他の名前：
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実験的：900mg 魚油 (EPA + DHA) サプリメント
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6ヶ月の補給期間後の炎症性刺激（エンドトキシン）に対するin vivoおよびex vivo（単球）反応におけるEPA+DHAの4用量の比較
他の名前：
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実験的：1800mg 魚油 (EPA + DHA) サプリメント
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6ヶ月の補給期間後の炎症性刺激（エンドトキシン）に対するin vivoおよびex vivo（単球）反応におけるEPA+DHAの4用量の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5ヶ月の治療後の炎症マーカー（TNF-αおよびIL-6）の平均濃度
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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5ヶ月の治療後のCRPの平均濃度
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質メディエーターの変化
時間枠：LPS投与後1、2、3、5日
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0 人の参加者を分析しました。脂質メディエーターは検出できなかったため、報告するデータはありません。
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LPS投与後1、2、3、5日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gordon L Jensen, MD, PhD、Penn State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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