염증에 대한 해양 오메가-3 지방산의 용량 반응 효과
연구 개요
상세 설명
염증은 부상, 자극 또는 감염에 대한 반응으로 면역 체계에 의해 시작되는 중요한 생물학적 과정입니다. 장기간 또는 만성 염증은 심혈관 질환(CVD), 당뇨병, 류마티스 관절염, 암 및 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환과 같은 여러 질병의 병인에 관여합니다. 증거 기반은 염증을 완화하고 만성 질환의 부담을 줄이는 데 식단의 이점을 명확하게 보여줍니다. 해양 유래 오메가-3 지방산 및 심혈관 질환(CVD)과 관련된 염증의 다양한 지표와 관련하여 인구 연구와 무작위 통제 보충 실험 모두에서 혼합된 결과가 나타났습니다.
일부 연구에서는 식이성 에이코사펜타엔산과 도코사헥사엔산(EPA + DHA) 및 증가된 막(인지질) EPA 및 DHA 사이의 용량-반응 관계를 입증했습니다. 적혈구(RBC) EPA + DHA 함량은 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험에 대한 잠재적이고 수정 가능한 마커로 제안되었습니다. 이러한 지방산은 시리즈-3 프로스타노이드, 트롬복산, 5-시리즈 류코트리엔 및 항염증 효과가 있는 리졸빈 및 프로텍틴과 같은 새로운 지질 매개체의 전구체라는 것이 잘 알려져 있습니다. 우리는 오메가-3 지방산의 영양 관련 섭취가 염증 자극에 대한 일반적인 반응을 무디게 할 수 있다고 가정합니다. 우리는 생체 내(i.v. 내독소 챌린지) 및 건강한 지원자를 대상으로 해양 유래 오메가-3 지방산 보충제를 사용한 6개월 용량 반응 연구에서 생체 외(내독소 자극 단핵구) 모델.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 20~45세의 건강한 남성 및 비임신/수유부
- BMI >19.9 및 <30.0
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 심장병이나 당뇨병의 과거력
- 신부전
- 만성 항염증제 사용
- 수축기 혈압 < 90
- 현재 담배 제품을 사용 중이거나 지난 30일 동안 사용한 적이 있는 개인
- 오메가-3 지방산 보충제를 섭취하거나 평소 생선을 섭취하는 개인은 한 달에 3-4인분 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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6개월 보충 기간 후 염증 자극(내독소)에 대한 생체 내 및 생체 외(단핵구) 반응에 대한 4가지 용량의 EPA+DHA 비교
다른 이름들:
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실험적: 300mg 피쉬 오일(EPA + DHA) 보충제
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6개월 보충 기간 후 염증 자극(내독소)에 대한 생체 내 및 생체 외(단핵구) 반응에 대한 4가지 용량의 EPA+DHA 비교
다른 이름들:
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실험적: 600mg 피쉬 오일(EPA+DHA) 보충제
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6개월 보충 기간 후 염증 자극(내독소)에 대한 생체 내 및 생체 외(단핵구) 반응에 대한 4가지 용량의 EPA+DHA 비교
다른 이름들:
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실험적: 900mg 피쉬 오일(EPA + DHA) 보충제
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6개월 보충 기간 후 염증 자극(내독소)에 대한 생체 내 및 생체 외(단핵구) 반응에 대한 4가지 용량의 EPA+DHA 비교
다른 이름들:
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실험적: 1800mg 피쉬 오일(EPA + DHA) 보충제
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6개월 보충 기간 후 염증 자극(내독소)에 대한 생체 내 및 생체 외(단핵구) 반응에 대한 4가지 용량의 EPA+DHA 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 5개월 후 염증 마커(TNF-알파 및 IL-6)의 평균 농도
기간: 5 개월
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5 개월
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5개월 치료 후 CRP의 평균 농도
기간: 5 개월
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 매개체의 변화
기간: LPS 투여 후 1, 2, 3 및 5일
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0 분석된 참가자; 지질 매개체를 검출할 수 없으므로 보고할 데이터가 없습니다.
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LPS 투여 후 1, 2, 3 및 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon L Jensen, MD, PhD, Penn State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정된)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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에이코사펜타엔산 및 도코사헥사엔산(EPA + DHA)에 대한 임상 시험
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