Effets dose-réponse des acides gras oméga-3 marins sur l'inflammation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inflammation est un processus biologique important initié par le système immunitaire en réponse à une blessure, une irritation ou une infection. L'inflammation prolongée ou chronique est impliquée dans l'étiologie de plusieurs maladies telles que les maladies cardiovasculaires (MCV), le diabète, la polyarthrite rhumatoïde, le cancer et les maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer. La base de preuves démontre clairement les avantages du régime alimentaire pour améliorer l'inflammation et réduire le fardeau des maladies chroniques. En ce qui concerne les acides gras oméga-3 d'origine marine et divers marqueurs de l'inflammation liés aux maladies cardiovasculaires (MCV), les études de population et les essais de supplémentation contrôlés randomisés ont donné des résultats mitigés.
Certaines études ont démontré une relation dose-réponse entre l'acide eicosapentaénoïque alimentaire et l'acide docosahexaénoïque (EPA + DHA) et l'augmentation de l'EPA et du DHA membranaires (phospholipides). La teneur en EPA + DHA des globules rouges (RBC) a été proposée comme marqueur potentiel modifiable du risque de maladie coronarienne (CHD). Il est bien établi que ces acides gras sont des précurseurs des prostanoïdes de la série 3, des thromboxanes, des leucotriènes de la série 5 et de nouveaux médiateurs lipidiques tels que les résolvines et les protectines qui ont des effets anti-inflammatoires. Nous émettons l'hypothèse que des apports nutritionnels pertinents en acides gras oméga-3 sont capables d'atténuer la réponse habituelle à un stimulus inflammatoire. Nous proposons de tester cette hypothèse en utilisant à la fois in vivo (i.v. provocation par endotoxine) et ex vivo (monocytes stimulés par endotoxine) dans une étude dose-réponse de 6 mois avec des suppléments d'acides gras oméga-3 d'origine marine chez des volontaires sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Penn State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé et femmes non enceintes/allaitantes âgés de 20 à 45 ans
- IMC >19,9 et <30,0
- Capable de donner un consentement éclairé écrit et disposé à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque ou de diabète
- Insuffisance rénale
- Utilisation chronique d'anti-inflammatoires
- Pression artérielle systolique < 90
- Les personnes qui utilisent actuellement des produits du tabac ou qui l'ont fait au cours des 30 derniers jours
- Les personnes prenant des suppléments d'acides gras oméga-3 ou leur consommation habituelle de poisson est supérieure à 3-4 portions par mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Comparaison de 4 doses d'EPA+DHA sur la réponse in vivo et ex vivo (monocytes) à un stimulus inflammatoire (endotoxine) après une période de supplémentation de 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Supplément d'huile de poisson 300 mg (EPA + DHA)
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Comparaison de 4 doses d'EPA+DHA sur la réponse in vivo et ex vivo (monocytes) à un stimulus inflammatoire (endotoxine) après une période de supplémentation de 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Supplément d'huile de poisson 600 mg (EPA + DHA)
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Comparaison de 4 doses d'EPA+DHA sur la réponse in vivo et ex vivo (monocytes) à un stimulus inflammatoire (endotoxine) après une période de supplémentation de 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Supplément d'huile de poisson 900 mg (EPA + DHA)
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Comparaison de 4 doses d'EPA+DHA sur la réponse in vivo et ex vivo (monocytes) à un stimulus inflammatoire (endotoxine) après une période de supplémentation de 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Supplément d'huile de poisson 1800mg (EPA + DHA)
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Comparaison de 4 doses d'EPA+DHA sur la réponse in vivo et ex vivo (monocytes) à un stimulus inflammatoire (endotoxine) après une période de supplémentation de 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations moyennes des marqueurs inflammatoires (TNF-alpha et IL-6) après 5 mois de traitement
Délai: 5 mois
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5 mois
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Concentrations moyennes de CRP après 5 mois de traitement
Délai: 5 mois
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des médiateurs lipidiques
Délai: 1, 2, 3 et 5 jours après l'administration du LPS
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0 participants analysés ; Les médiateurs lipidiques n'ont pas pu être détectés, il n'y a donc pas de données à rapporter.
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1, 2, 3 et 5 jours après l'administration du LPS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon L Jensen, MD, PhD, Penn State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKE LPS
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