このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症(MS)患者の性機能障害、身体障害および生活の質

2013年10月13日 更新者:Merck KGaA, Darmstadt, Germany

多発性硬化症(RRMS)患者における障害の程度と性機能障害の存在との関係、および性機能障害と生活の質との関係を判断するための観察研究

これは、再発寛解型多発性硬化症(RRMS)の被験者を対象に実施する予定の観察的、前向き、非介入、非対照研究です。

この観察研究の目的は、障害の程度と性機能障害との相関関係を判断することです。アルゼンチンの再発寛解型多発性硬化症(RRMS)の被験者の性機能障害と生活の質(QoL)の間。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

多発性硬化症は、ほとんどの慢性疾患と同様に、それに苦しむ人々のセクシュアリティに影響を与える可能性があります. この状況は、被験者とそのパートナーの QoL に明白かつ顕著な影響を及ぼし、相互の不満のレベルが高く、関係に対立を引き起こします。

病気の期間または障害の程度が性機能障害のレベルに与える影響は明らかではありません。 しかし、性機能障害の可能性のある器質的および精神状態の原因は、障害の程度が性的領域の症状の発生と持続における重要な要因であると私たちに考えさせます. これらの被験者で性的機能障害が検出または参照される頻度はさまざまです。

MS患者の性的機能不全は、典型的には、男性では性欲減退、勃起不全および射精障害、女性では潤滑および無オルガスムの減少によって特徴付けられる。 最も一般的に検出される問題は、男性の勃起不全および/または性的関心の欠如、および女性の関心の欠如、性欲減退およびオルガスム障害です。

この観察研究は、性機能障害の症状を示す MS 患者集団を評価して、一般的な障害の重症度と性機能障害の発生率との間に関係がある場合はそれを判断することを目的としています。 同時に、この疫学的研究は、性機能障害が MS 患者の生活の質に及ぼす影響を測定することを目的としています。

得られるデータは、研究された変数間の関係をよりよく理解するのに役立ち、最終的には、これらの病的な関連の発生率について治療する医師に警告するのに役立ちます.

研究の合計期間は24か月です。 募集期間は12ヶ月です。 募集期間が終了すると、予定されていた 24 か月間、データの収集が継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

306

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-RRSMの確立された診断が1年以上ある被験者。

説明

包含基準:

  • 21 歳以上の男女
  • -改訂されたマクドナルド基準に従ってRRMSの確立された診断を受けた被験者-2005
  • -RRMSの診断が1年以上ある被験者
  • -インフォームドコンセントに署名した被験者

除外基準:

  • 性的経験のない被験者
  • MSに関連する他の疾患を有する被験者
  • 性的機能不全を引き起こす可能性のある精神疾患のある被験者
  • 前月に1回再発した被験者
  • 前月の抗うつ薬および/またはコルチコステロイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害の程度と性機能障害、性機能障害と被験者のQoLとの相関
時間枠:最初の訪問(0日目)および24か月の観察期間までの各フォローアップ訪問
Mini-Mental State Examination (MMSE) 向精神薬関連性機能障害質問票 (PRSexDQ) うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD)
最初の訪問(0日目)および24か月の観察期間までの各フォローアップ訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norma Deri, PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月13日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する