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다발성 경화증(MS) 환자의 성 기능 장애, 장애 및 삶의 질

2013년 10월 13일 업데이트: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

다발성경화증(RRMS) 환자의 장애정도와 성기능장애 유무, 성기능장애와 삶의 질과의 관계를 규명하기 위한 관찰연구

이것은 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자를 대상으로 계획된 관찰적, 전향적, 비개입적, 비통제 연구입니다.

이 관찰 연구의 목적은 장애 정도와 성기능 장애 사이의 상관 관계를 결정하는 것입니다. 아르헨티나에서 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자의 성기능 장애와 삶의 질(QoL) 사이.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

대부분의 만성 질환과 마찬가지로 다발성 경화증은 고통받는 사람들의 성욕에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 상황은 피험자와 파트너의 삶의 질에 명백하고 현저한 영향을 미치며 높은 수준의 상호 불만과 함께 관계에서 갈등을 유발합니다.

질병의 기간이나 장애 정도가 성기능 장애 수준에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 그러나 성기능 장애의 가능한 유기적 및 정신 상태의 원인은 장애의 정도가 성적인 영역에서 증상의 발생 및 기간에 중요한 요소라고 생각하게 합니다. 이러한 대상에서 성기능 장애가 감지되거나 언급되는 빈도는 다양합니다.

MS 환자의 성기능 장애는 일반적으로 남성의 성욕 감소, 발기 부전 및 사정 장애, 여성의 윤활 및 성불감증 감소를 특징으로 합니다. 가장 일반적으로 발견되는 문제는 발기 부전 및/또는 남성에 대한 성적 관심 부족과 여성의 관심 부족, 성욕 감소 및 오르가즘 장애입니다.

이 관찰 연구는 일반적인 장애의 중증도와 성기능 장애 발생 사이의 관계를 결정하기 위해 성기능 장애 증상을 보이는 MS 환자 집단을 평가하는 것을 목표로 합니다. 동시에, 이 역학 연구는 성기능 장애가 MS 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.

얻을 수 있는 데이터는 연구 변수 간의 관계를 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있으며 궁극적으로 이러한 병적 연관성의 발생률에 대해 치료 의사에게 경고할 수 있습니다.

총 연구 기간은 24개월입니다. 채용 기간은 12개월이다. 모집 기간이 끝나면 계획된 24개월 전체 기간 동안 데이터 수집이 계속됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

306

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1년 이상 동안 RRSM 진단이 확립된 피험자.

설명

포함 기준:

  • 남녀 > 21세
  • 개정된 맥도날드 기준 - 2005년에 따라 RRMS 진단이 확립된 피험자
  • 1년 이상 RRMS 진단을 받은 피험자
  • 사전 동의서에 서명한 피험자

제외 기준:

  • 성적 경험이 없는 피험자
  • MS와 관련된 다른 질병이 있는 피험자
  • 성기능 장애를 일으킬 수 있는 정신질환을 가진 자
  • 지난달에 1회 재발한 피험자
  • 지난달 항우울제 및/또는 코르티코스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애정도와 성기능장애, 성기능장애와 QoL의 상관관계
기간: 최초 방문(0일) 및 24개월의 관찰 기간까지 각 후속 방문
간이 정신 상태 검사(MMSE) 향정신성 관련 성기능 장애 설문지(PRSexDQ) 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HRSD)
최초 방문(0일) 및 24개월의 관찰 기간까지 각 후속 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Norma Deri, PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증, 재발 완화에 대한 임상 시험

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