Sexuelle Dysfunktion, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS)
Beobachtungsstudie zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen dem Grad der Behinderung und dem Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion sowie zwischen sexueller Dysfunktion und der Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose (RRMS)
Dies ist eine beobachtende, prospektive, nicht-interventionelle, nicht-kontrollierte Studie, die bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) durchgeführt werden soll.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Grad der Behinderung und der sexuellen Dysfunktion zu ermitteln; und zwischen der sexuellen Dysfunktion und der Lebensqualität (QoL) von Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) in Argentinien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose kann, wie die meisten chronischen Krankheiten, die Sexualität der Betroffenen beeinträchtigen. Diese Situation hat einen offensichtlichen und deutlichen Einfluss auf die Lebensqualität der Versuchsperson und ihres Partners und verursacht Konflikte in der Beziehung mit einem hohen Maß an gegenseitiger Unzufriedenheit.
Der Einfluss, den die Krankheitsdauer oder der Grad der Behinderung auf das Ausmaß der sexuellen Dysfunktion haben, ist nicht klar. Die möglichen organischen und seelischen Ursachen der sexuellen Funktionsstörung lassen jedoch vermuten, dass der Grad der Behinderung ein entscheidender Faktor für die Entstehung und Dauer der Symptome im sexuellen Bereich ist. Die Häufigkeit, mit der die sexuelle Dysfunktion bei diesen Probanden festgestellt oder bezeichnet wird, ist unterschiedlich.
Die sexuelle Dysfunktion bei Patienten mit MS ist typischerweise gekennzeichnet durch eine verminderte Libido, erektile Dysfunktion und Ejakulationsstörungen bei Männern und verminderte Lubrikation und Anorgasmie bei Frauen. Die am häufigsten festgestellten Probleme sind erektile Dysfunktion und/oder mangelndes sexuelles Interesse bei Männern und mangelndes Interesse, verminderte Libido und Orgasmusstörung bei Frauen.
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, eine Population von Patienten mit MS zu bewerten, die Symptome einer sexuellen Dysfunktion zeigen, um die Beziehung, falls vorhanden, zwischen der Schwere der allgemeinen Behinderung und dem Auftreten sexueller Dysfunktion zu bestimmen. Gleichzeitig zielt diese epidemiologische Studie darauf ab, die Auswirkungen zu messen, die die sexuelle Dysfunktion auf die Lebensqualität von Patienten mit MS ausübt.
Die zu erhaltenden Daten könnten zu einem besseren Verständnis der Beziehung zwischen den untersuchten Variablen beitragen und schließlich die behandelnden Ärzte auf das Auftreten dieser krankhaften Assoziationen aufmerksam machen.
Die Gesamtstudiendauer beträgt 24 Monate. Die Rekrutierungsdauer beträgt 12 Monate. Nach Ablauf der Rekrutierungszeit wird die Datenerhebung über die geplanten 24 Monate fortgesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Dr. Norma Deri
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen > 21 Jahre
- Patienten mit gesicherter RRMS-Diagnose gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien – 2005
- Probanden mit einer Diagnose von RRMS seit mehr als einem Jahr
- Das Subjekt, das die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne sexuelle Erfahrung
- Patienten mit anderen Krankheiten im Zusammenhang mit MS
- Personen mit psychiatrischen Erkrankungen, die sexuelle Funktionsstörungen verursachen können
- Probanden mit einem Rückfall im Vormonat
- Anwendung von Antidepressiva und/oder Kortikosteroiden im Vormonat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Korrelation zwischen dem Grad der Behinderung und der sexuellen Dysfunktion sowie zwischen der sexuellen Dysfunktion und der Lebensqualität der Probanden
Zeitfenster: Erstbesuch (Tag 0) und jeder Folgebesuch bis zum Beobachtungszeitraum von 24 Monaten
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Mini-Mental State Examination (MMSE) Psychotropic-Related Sexual Dysfunction Questionnaire (PRSexDQ) Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
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Erstbesuch (Tag 0) und jeder Folgebesuch bis zum Beobachtungszeitraum von 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Norma Deri, PhD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMR200077-511
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