Disfunzione sessuale, disabilità e qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla (SM)
Studio osservazionale per determinare la relazione tra il grado di disabilità e la presenza di disfunzione sessuale e tra la disfunzione sessuale e la qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla (SMRR)
Si tratta di uno studio osservazionale, prospettico, non interventistico e non controllato pianificato per essere condotto in soggetti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR).
Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare la correlazione tra il grado di disabilità e la disfunzione sessuale; e tra la disfunzione sessuale e la qualità della vita (QoL) dei soggetti con sclerosi multipla recidivante remittente (SMRR) in Argentina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla, come la maggior parte delle malattie croniche, può pregiudicare la sessualità di chi ne soffre. Questa situazione ha un impatto evidente e marcato sulla QoL dei soggetti e del partner, e provoca conflitti nella relazione, con alti livelli di insoddisfazione reciproca.
L'impatto che la durata della malattia o il grado di disabilità hanno sul livello della disfunzione sessuale non è chiaro. Tuttavia, le possibili cause organiche e statiche della disfunzione sessuale fanno pensare che il grado di disabilità sia un fattore cruciale nella genesi e nella durata dei sintomi nell'area sessuale. La frequenza con cui la disfunzione sessuale viene rilevata o riferita in questi soggetti è variabile.
La disfunzione sessuale nei soggetti con SM è tipicamente caratterizzata da diminuzione della libido, disfunzione erettile e disturbi dell'eiaculazione negli uomini e diminuzione della lubrificazione e anorgasmia nelle donne. I problemi più comunemente rilevati sono la disfunzione erettile e/o la mancanza di interesse sessuale negli uomini e la mancanza di interesse, la diminuzione della libido e il disturbo dell'orgasmo nelle donne.
Questo studio osservazionale mira a valutare una popolazione di soggetti con SM che mostrano sintomi di disfunzione sessuale, al fine di determinare l'eventuale relazione tra la gravità della disabilità generale e l'incidenza della disfunzione sessuale. Allo stesso tempo, questo studio epidemiologico mira a misurare l'impatto che la disfunzione sessuale genera sulla qualità della vita dei soggetti con SM.
I dati che si otterranno potrebbero contribuire a una migliore comprensione della relazione tra le variabili studiate e, eventualmente, allertare i medici curanti sull'incidenza di queste associazioni morbose.
La durata totale dello studio è di 24 mesi. Il periodo di reclutamento sarà di 12 mesi. Una volta terminato il periodo di reclutamento, la raccolta dei dati proseguirà per l'intero periodo di 24 mesi pianificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Dr. Norma Deri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne > 21 anni
- Soggetti con diagnosi accertata di SMRR secondo i criteri McDonald rivisti - 2005
- Soggetti con diagnosi di SMRR da più di un anno
- Il soggetto che ha sottoscritto il Consenso Informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza esperienza sessuale
- Soggetti con altre malattie associate alla SM
- Soggetti con malattie psichiatriche che potrebbero causare disfunzioni sessuali
- Soggetti con una ricaduta durante il mese precedente
- Uso di antidepressivi e/o corticosteroidi nel mese precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra il grado di disabilità e la disfunzione sessuale, e tra la disfunzione sessuale e la QoL dei soggetti
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 0) e ogni visita di follow-up fino al periodo di osservazione di 24 mesi
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Mini-Mental State Examination (MMSE) Questionario sulla disfunzione sessuale correlata agli psicotropi (PRSexDQ) Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
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Visita iniziale (giorno 0) e ogni visita di follow-up fino al periodo di osservazione di 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Norma Deri, PhD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMR200077-511
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