多发性硬化症 (MS) 患者的性功能障碍、残疾和生活质量
确定多发性硬化症 (RRMS) 患者的残疾程度与性功能障碍的存在以及性功能障碍与生活质量之间关系的观察性研究
这是一项观察性、前瞻性、非干预性、非对照研究,计划在患有复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 的受试者中进行。
这项观察性研究的目的是确定残疾程度与性功能障碍之间的相关性;以及阿根廷复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 患者的性功能障碍与生活质量 (QoL) 之间的关系。
研究概览
地位
条件
详细说明
与大多数慢性疾病一样,多发性硬化症会影响患者的性能力。 这种情况对受试者和他/她的伴侣的生活质量有明显和显着的影响,并导致关系冲突,相互不满。
病程长短或残疾程度对性功能障碍水平的影响尚不明确。 然而,性功能障碍可能的器质性和精神状态原因使我们认为,功能障碍的程度是性区域症状发生和持续的关键因素。 在这些受试者中检测到或提及性功能障碍的频率是可变的。
患有 MS 的受试者的性功能障碍的典型特征是男性性欲减退、勃起功能障碍和射精障碍,以及女性润滑减少和性快感缺失。 最常检测到的问题是男性勃起功能障碍和/或缺乏性兴趣,女性缺乏兴趣、性欲下降和性高潮障碍。
这项观察性研究旨在评估显示性功能障碍症状的 MS 受试者群体,以确定一般残疾的严重程度与性功能障碍的发生率之间的关系(如果有的话)。 同时,这项流行病学研究旨在衡量性功能障碍对 MS 患者生活质量的影响。
获得的数据有助于更好地理解所研究变量之间的关系,并最终提醒主治医生注意这些病态关联的发生率。
研究的总持续时间为24个月。 招聘期为12个月。 一旦招募时间结束,数据收集将在计划的完整 24 个月期间继续进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷
- Dr. Norma Deri
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性和女性 > 21 岁
- 根据修订后的 McDonald 标准 - 2005 年确诊为 RRMS 的受试者
- 诊断为 RRMS 超过一年的受试者
- 签署知情同意书的受试者
排除标准:
- 没有性经验的对象
- 患有与 MS 相关的其他疾病的受试者
- 患有可能导致性功能障碍的精神疾病的受试者
- 在上个月有一次复发的受试者
- 上个月使用抗抑郁药和/或皮质类固醇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾程度与性功能障碍、性功能障碍与受试者生活质量的相关性
大体时间:初次访问(第 0 天)和每次后续访问,直至 24 个月的观察期
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简易精神状态检查 (MMSE) 精神药物相关性功能障碍问卷 (PRSexDQ) 汉密尔顿抑郁量表 (HRSD)
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初次访问(第 0 天)和每次后续访问,直至 24 个月的观察期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EMR200077-511
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