Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden seksuaalinen toimintahäiriö, vammaisuus ja elämänlaatu

sunnuntai 13. lokakuuta 2013 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Havaintotutkimus vamman asteen ja seksuaalisen toimintahäiriön esiintymisen sekä seksuaalisen toimintahäiriön ja elämänlaadun välisen suhteen määrittämiseksi multippeliskleroosia (RRMS) sairastavilla potilailla

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, ei-interventio, ei-kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu suoritettavaksi potilailla, joilla on relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi (RRMS).

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää vamman asteen ja seksuaalisen toimintahäiriön välinen korrelaatio; ja seksuaalisen toimintahäiriön ja elämänlaadun (QoL) välillä potilailla, joilla on relapsoivaa remitoivaa multippeliskleroosia (RRMS) Argentiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi, kuten useimmat krooniset sairaudet, voi vaikuttaa siitä kärsivien seksuaalisuuteen. Tällä tilanteella on ilmeinen ja merkittävä vaikutus koehenkilön ja hänen kumppaninsa elämänlaatuun ja se aiheuttaa parisuhteessa ristiriitoja, joihin liittyy korkea molemminpuolinen tyytymättömyys.

Taudin keston tai vamman asteen vaikutus seksuaalisen toimintahäiriön tasoon ei ole selvä. Seksuaalisen toimintahäiriön mahdolliset orgaaniset ja mielentilasyyt saavat meidät kuitenkin ajattelemaan, että vamman aste on ratkaiseva tekijä seksuaalialueen oireiden syntymisessä ja kestossa. Se, kuinka usein seksuaalinen toimintahäiriö havaitaan tai viitataan näillä henkilöillä, vaihtelee.

MS-potilaiden seksuaaliselle toimintahäiriölle on tyypillisesti tunnusomaista heikentynyt libido, erektiohäiriöt ja siemensyöksyhäiriöt miehillä sekä vähentynyt voitelu ja anorgasmia naisilla. Yleisimmin havaitut ongelmat ovat miesten erektiohäiriöt ja/tai seksuaalisen kiinnostuksen puute sekä kiinnostuksen puute, libidon heikkeneminen ja orgasmihäiriö naisilla.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida MS-potilaiden populaatiota, jolla on seksuaalisen toimintahäiriön oireita, jotta voidaan määrittää mahdollinen suhde yleisen vamman vaikeusasteen ja seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyyden välillä. Samaan aikaan tämän epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on mitata seksuaalisen toimintahäiriön vaikutusta MS-potilaiden elämänlaatuun.

Hankittavat tiedot voisivat auttaa ymmärtämään paremmin tutkittujen muuttujien välistä suhdetta ja lopulta varoittamaan hoitavia lääkäreitä näiden sairaalloisten assosiaatioiden esiintyvyydestä.

Tutkimuksen kokonaiskesto on 24 kuukautta. Rekrytointijakso on 12 kuukautta. Rekrytointiajan päätyttyä tiedonkeruu jatkuu koko suunnitellun 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
        • Dr. Norma Deri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on todettu RRSM-diagnoosi yli vuoden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset > 21 vuotta
  • Koehenkilöt, joilla on vahvistettu RRMS-diagnoosi tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan - 2005
  • Koehenkilöt, joilla on RRMS-diagnoosi yli vuoden
  • Asiantuntijat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla ei ole seksuaalista kokemusta
  • Potilaat, joilla on muita MS-tautiin liittyviä sairauksia
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia, jotka voivat aiheuttaa seksuaalisia toimintahäiriöitä
  • Koehenkilöt, joilla on yksi uusiutuminen edellisen kuukauden aikana
  • Masennuslääkkeiden ja/tai kortikosteroidien käyttö edellisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio vamman asteen ja seksuaalisen toimintahäiriön välillä sekä seksuaalisen toimintahäiriön ja koehenkilöiden elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti (päivä 0) ja jokainen seurantakäynti 24 kuukauden tarkkailujaksoon asti
Mini-Mental State Examination (MMSE) Psykotrooppiseen seksuaaliseen toimintahäiriöön liittyvä kyselylomake (PRSexDQ) Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Ensimmäinen käynti (päivä 0) ja jokainen seurantakäynti 24 kuukauden tarkkailujaksoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Norma Deri, PhD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa