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乳がん女性における心血管危険因子に対するアロマターゼ阻害剤の影響 (Silhouette)

2016年5月11日更新者：Van Londen, Gijsberta、University of Pittsburgh

この研究では、アロマターゼ阻害剤療法が閉経後の乳がん女性の心臓病の危険因子にどのような影響を与えるかを調査しています。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - University of Pittsburgh, Department of Medicine.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がん患者は、ピッツバーグ大学医療センターがんセンターのマギー乳がんプログラムを通じて募集されます。健全なコントロールはレジストリを通じて募集されます。

説明

包含基準:

新たに非転移性ホルモン受容体陽性乳がんと診断され、腫瘍摘出術を受けた外来女性（60～75歳）。彼らは化学療法を必要とせず、アナストラゾールを処方されていますが、まだ開始していません。全員が通常の治療の一環として放射線治療を受ける必要があります。参加者は、研究期間中は身体活動や食生活を変えないよう指示されます。

比較は次のとおりです。

ホルモン受容体陰性であり、ホルモン療法を必要としない点を除けば、これらの症例と同じです。
健全なコントロール。

除外基準:

ニコチンの使用量
転移性乳がん
化学療法の必要性
アナストラゾール以外のAI
ステロイドの使用（プレドニゾン7.5mg以上×3ヶ月相当）
臨床的に重大な甲状腺機能異常
過去3年以内に性腺ホルモン補充療法による治療を受けている
片側/両側卵巣切除術後の状態
研究結果を混乱させる可能性のある医療事故を経験したことがある[例: 心臓発作、脳卒中、癌（転移性または過去5年以内に新たに診断された、黒色腫以外の皮膚癌および乳房を除く）、狼瘡、関節リウマチ、慢性炎症性疾患]
薬物依存性の糖尿病または高コレステロール血症。
胃外科
減量薬（処方箋または市販薬）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
アナストラゾール新たに診断され、腫瘍摘出術を受けた非転移性ホルモン受容体陽性乳がん患者は、化学療法は必要ないが、放射線療法は必要であり、アナストラゾールによる治療を開始する予定であるとアドバイスされている。
対照群 - 2 健全なコントロール。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
体組成時間枠：12ヶ月	12ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
脂質時間枠：12ヶ月	12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

National Center for Research Resources (NCRR)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物