Effekten av aromatashämmare på kardiovaskulära riskfaktorer hos kvinnor med bröstcancer (Silhouette)
11 maj 2016 uppdaterad av: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Denna studie utforskar hur aromatashämmareterapi påverkar riskfaktorer för hjärtsjukdom hos postmenopausala kvinnor med bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh, Department of Medicine.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcancerpatienter kommer att rekryteras via Magee Breast Cancer Program vid Cancer Center vid University of Pittsburgh Medical Center.
Friska kontroller kommer att rekryteras via register.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatoriska kvinnor (60-75 år), med en ny diagnos av icke-metastaserande, hormonreceptorpositiv bröstcancer, som genomgått lumpektomi. De kommer inte att behöva kemoterapi och kommer att ha ordinerats men ännu inte påbörjat anastrazol. Alla kommer att behöva en strålbehandlingskur som en del av den vanliga vården. Deltagarna instrueras att inte ändra sin fysiska aktivitet eller matvanor under studieperioden.
Jämförelser är:
- Identiska med fallen förutom att de är hormonreceptornegativa och inte behöver hormonbehandling.
- Friska kontroller.
Exklusions kriterier:
- Nikotinanvändning
- Metastaserande bröstcancer
- Behov av kemoterapi
- AI annat än anastrazol
- Användning av steroider (motsvarande lika med eller mer än 7,5 mg prednison x 3 månader)
- Kliniskt signifikant abnormitet i sköldkörtelfunktionen
- Behandling med gonadal hormonbehandling inom de senaste 3 åren
- Status efter unilateral/bilateral kirurgisk ooforektomi
- Efter att ha upplevt en medicinsk händelse som kan förvirra studieresultaten [t.ex. hjärtinfarkt, stroke, cancer (metastaserande eller nydiagnostiserad inom de senaste 5 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer och bröst), lupus, reumatoid artrit, kronisk inflammatorisk sjukdom]
- Läkemedelsberoende diabetes mellitus eller hyperkolesterolemi.
- Magkirurgi
- Viktminskningsmedicin (receptbelagd eller över disk)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Anastrazol
Nydiagnostiserade, icke-metastaserande, hormonreceptorpositiva bröstcancerpatienter, som har genomgått lumpektomi, har fått rådet att inte behöva kemoterapi, men kommer att behöva genomgå strålbehandling och kommer att påbörja behandling med anastrazol.
|
|
Kontrollgrupp - 2
Friska kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lipider
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO09060055
- KL2RR024154-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .