Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitorów aromatazy na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet z rakiem piersi (Silhouette)

11 maja 2016 zaktualizowane przez: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
W tym badaniu zbadano, w jaki sposób terapia inhibitorami aromatazy wpływa na czynniki ryzyka chorób serca u kobiet po menopauzie z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh, Department of Medicine.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi będą rekrutowani w ramach programu Magee Breast Cancer Program of the Cancer Center przy University of Pittsburgh Medical Center. Zdrowe kontrole będą rekrutowane za pośrednictwem rejestrów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ambulatoryjne (w wieku 60-75 lat), z nową diagnozą raka piersi bez przerzutów, z obecnością receptorów hormonalnych, po przebytej lumpektomii. Nie będą potrzebować chemioterapii i przepisano im anastrazol, ale jeszcze go nie rozpoczęto. Wszyscy będą potrzebować kursu radioterapii w ramach zwykłej opieki. Uczestników instruuje się, aby nie zmieniali swojej aktywności fizycznej ani nawyków żywieniowych w okresie badania.

Porównania to:

  • Identyczne z przypadkami, z tym wyjątkiem, że nie mają receptorów hormonalnych i nie potrzebują terapii hormonalnej.
  • Zdrowe kontrole.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie nikotyny
  • Rak piersi z przerzutami
  • Konieczność chemioterapii
  • AI inne niż anastrazol
  • Stosowanie sterydów (odpowiednik równej lub większej niż 7,5 mg prednizonu x 3 miesiące)
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość czynności tarczycy
  • Leczenie hormonalną terapią zastępczą w ciągu ostatnich 3 lat
  • Stan po jednostronnym/obustronnym chirurgicznym wycięciu jajników
  • Przeżycie zdarzenia medycznego, które może zakłócić wyniki badania [np. zawał serca, udar, nowotwór (z przerzutami lub nowo rozpoznany w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i piersi), toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła choroba zapalna]
  • Cukrzyca zależna od leków lub hipercholesterolemia.
  • Chirurgia żołądka
  • Leki odchudzające (na receptę lub bez recepty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Anastrazol
Nowo zdiagnozowanym, bez przerzutów pacjentkom z rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, które przeszły lumpektomię, zalecono, aby nie wymagały chemioterapii, ale będą musiały przejść radioterapię i rozpoczną terapię anastrazolem.
Grupa kontrolna - 2
Zdrowe kontrole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lipidy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO09060055
  • KL2RR024154-04 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj